聚乙二醇在复方乙酰水杨酸片制备中的应用

复方乙酰水杨酸片为解热镇痛药,临床应用广泛,主要由乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚、咖啡因组成.由于乙酰水杨酸在温润情况下遇铁质,易变色水解,另外在该片制备中3种主药混合制粒及干燥时,易产生低共熔现象,影响产品质量,因此生产中一般采用干法制粒和空白颗粒法.2007年4月～2008年1月,采用新型药用辅料聚乙二醇(PEG),利用其溶于乙醇,为一种新型黏合剂的特点,以其乙醇液作为黏合剂制备乙酰水杨酸颗粒,再与经典湿法制粒制得的对乙酰氨基酚、咖啡因颗粒混合压片[1,2].该制备方法既不需要增加机械设备、生产用房、生产工时,而且避免乙酰水杨酸水解和低共熔现象产生,保证制剂质量,对生产实践有一定的参考价值,现报道如下.