2种色谱柱测定医用棉签不同取样部位环氧乙烷残留量的比较研究
- 期刊名字:中国药业
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- 论文作者:毛红,余元骏
- 作者单位:重庆市药品技术审评认证中心,重庆医疗器械质量检验中心
- 更新时间:2023-02-22
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论文简介
目的:比较2种不同色谱柱测定医用棉签中环氧乙烷残留量的差异,并确定棉签的取样部位。方法采用顶空进样气相色谱法,色谱柱分别采用DB-waxtrex毛细管柱和HP-5毛细管柱,检测器为氢火焰离子化检测器( FID ),载气为氮气,测定医用棉签中环氧乙烷的残留量。结果环氧乙烷质量浓度在1.222~12.215μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,采用DB-waxtrex色谱柱的线性方程为 Y=6.3534 X-0.03578,r=0.9995( n=6),平均回收率为96.19%,RSD=1.42( n=9);采用HP-5色谱柱的线性方程为 Y=1.4509 X-0.01221,r=0.9998( n=6),平均回收率为96.59%,RSD=1.20( n=9)。结论2种色谱柱均能有效测定医用棉签中环氧乙烷残留量,结果无显著性差异。
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