顶空气相色谱法测定一次性使用无菌导尿管中环氧乙烷残留量
- 期刊名字:中国药业
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- 论文作者:张成,王刚林
- 作者单位:陕西省医疗器械检测中心,重庆医疗器械质量检验中心
- 更新时间:2023-02-23
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论文简介
目的 建立一次性使用无菌导尿管中环氧乙烷残留量的测定方法.方法 采用顶空进样毛细管气相色谱法,FID检测器,应用P/NAgilent 19091J-413 HP-5毛细管柱(30.0 m×320 μm,0.25 μm),载气为氮气,柱温采取恒温80℃、保持4 min,测定一次性使用无菌导尿管中环氧乙烷的残留量.结果 环氧乙烷质量浓度在0.523 4~16.748 2μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程Y=0.462 8X-0.048 39,r=0.999 97(n =6),平均回收率为92.56%,RSD为0.72%(n=6).结论 该方法快速简便、结果准确、可靠、重现性好,可作为一次性使用无菌导尿管中环氧乙烷残留量的测定方法.
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