试论安全药理学研究的基本要求及规范化

安全药理学(safety pharmacology)研究是新药非临床安全性评价的一项重要内容,主要研究药物在治疗范围内或治疗范围以上剂量时,出现潜在的不期望的不良影响,并研究观察到的/或推测的药物不良反应机制,从而最大限度地保障新药进入临床研究之前或上市之后,及早发现可能出现的治疗作用之外的不良反应.