生物化学分析仪检测结果的临床评价

目的 通过对Roche生物化学(下称生化)和美国NOVA16急诊生化分析仪的急诊生化指标测定结果进行方法比对和偏倚评估,探讨不同检测系统间急诊生化指标测定结果的可比性,以及结果是否能被临床所接佑受.方法 以Roche生化分析仪、原装试剂和校准品、质控品组成的检测系统作比较,美国NOVA16急诊生化分析仪及其配套试剂、质控品组成的检测系统为试验方法,检测患者新鲜血清中钾、钠、氯(Cl)、尿素(Urea)、肌酐(Cr)、葡萄糖,按文件进行方法间离群值检查,计算试验方法和比较方法之间的相对偏差,并进行偏倚评估;同时用回归统计法分析二者的相关性,并计算出医学决定水平处的系统误差,以美国CLIA'88允许误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统的临床可接受性.结果 Urea、Cr在高值处离群值较多,剔除离群值标本后,除Cl外,其他项目的检测结果偏差临床均可接受.结论 实验室同一检验项目存在2个以上的检测系统时,应进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性,以保证检验结果的可比性,为临床诊疗提供一致、可靠的检验数据.