聚乙二醇化重组人干扰素α2b的质量检测

目的建立聚乙二醇化重组人干扰索α2b(PEG-rhIFNα2b)的质量检测方法.方法采用Wish细胞-VSV病毒系统,以CPE法测定干扰素的生物学活性,基质辅助激光解吸附飞行时间质谱法测定相对分子质量,反向高效液相法(RP-HPLC)测定纯度,溴化氰裂解-SDS-PAGE法测定肽图,等电聚焦电泳法测定等电点,紫外分光光度法测定紫外吸收光谱.结果聚乙二醇化重组人干扰素α2b的比活为6.0×106～10.0×106 IU/mg蛋白,相对分子质量约为62 600,等电点在5.20～6.55之间,紫外最大吸收峰约在278 nm波长处.结论所建立的检测方法可控制聚乙二醇化重组人干扰素α2b质量.