大样本、多中心临床试验的监查

期刊名字：中国新药杂志
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论文作者：曹红波，商洪才，张伯礼，翁维良，高秀梅，任明，张俊华，项耀祖
作者单位：天津中医药大学中医药研究院临床评价研究中心,四川大学华西临床医学院博士后流动站,中国中医科学院西苑医院
更新时间：2023-01-19
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论文简介

1999年9月1日《药品临床试验管理规范》(Good clinical practice,GCP)的正式颁布,标志着我国新药临床试验逐渐步入了国际标准化的轨道.GCP管理环节众多,其核心是临床试验设计、实施和报告的标准实施.监查工作体现在GCP实施的方方面面,如何做好监查,是临床试验质量保证的一项重要措施,也是GCP的基本要求.

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大样本多中心临床试验监查

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