发酵工程与验证理念
- 期刊名字:中国生物工程杂志
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- 论文作者:刘明力
- 作者单位:长春金赛药业有限责任公司质量保证部
- 更新时间:2023-01-12
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论文简介
发酵是科学技术,验证是科学的监督管理,技术离不开管理,管理也离不开技术,技术如果想飞得更稳,飞得更高,则必须插上科学管理的翅膀.介绍了验证的基础理论,将验证的理念融入到发酵技术中,建立发酵系统的验证思维,阐述了发酵系统验证由人员的确立、方案的制订、验证的实施到报告的总结的全过程.事实证明,建立发酵系统的验证是发酵过程中不可缺少的环节,也是执行GMP的要求,经过验证的发酵系统才是可靠的系统,经过验证的发酵工艺才是稳定的生产工艺.
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