高原护唇膏的质量控制

目的:制定高原护唇膏的耐热、耐冻试验标准,采用HPLC法测定主要成分烟酰胺的含量.方法:将高原护唇膏分别置于45 ℃恒温培养箱和-10,-20,-70℃冰箱内,放置后观察.烟酰胺的含量测定采用高效液相色谱法,Shimpack ODS柱(150mm × 4.6 mm,5μm),流动相为:甲醇-水(10:90);流速1.0 ml·min-1,检测波长为261 mm.结果:护唇膏在45,-10,-20,-70℃温度下放置24～72 h后,恢复至室温后膏体外观无明显变化,均能正常使用.烟酰胺在7.5～120.0 μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.5%,RSD为0.61%.结论:为高原护唇膏提供了一种准确可靠的质量控制方法.