生物分析的液相色谱方法认证

生物分析方法在用于生物利用度、生物等效性和药代动力学研究之前必须进行认证,以证明该方法适合于研究需要.本文讨论了在生物分析色谱方法认证中应考虑的参数,这些参数是:(1)专属性和选择性;(2)检测限和定量下限;(3)线性范围;(4)准确度;(5)精密度;(6)回收率;(7)稳定性;(8)严密性和耐用性.