环氧乙烷灭菌质量的全方位监控

1材料和方法 2000 年 11 月～2001 年 11 月我院环氧乙烷灭菌 49 锅次,参照美国医疗器械使用促进会(AAMI)规定,每次灭菌处理过程实施全方位监测即工艺监测、化学监测、生物监测. 1.1 仪器环氧乙烷灭菌器m3(北京永定设备厂)、环氧乙烷气体装入 15 kg 钢瓶内含30%环氧乙烷+70%二氧化碳混合气体(北京氧气厂).工艺监测:灭菌器上装有温度、湿度、压力、时间、投药量.化学监测:环氧乙烷化学指示卡(天津大学).生物监测:生物指示剂及专用生物指示剂培养器(3M公司). 1.2 方法将生物指示剂放入 5 ml 的一次性注射器筒内,将注射器芯杆推回原位,装入聚乙烯薄膜袋中封口,并将化学指示卡一同放入灭菌物品的箱中,放入灭菌器前后位置.按常规操作,灭菌温度 48 ℃～53 ℃,相对湿度40.4%～42%,压力 0.08～0.126 mPa,投药量 2.7 kg(810 mg/L),灭菌时间 6 h,灭菌中随时进行灭菌记录.灭菌完毕后,取出化学指示剂,观察变色情况,取出生物指示剂放入 37 ℃培养器中,培养 48 h,观察结果.