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如何做好新药研发项目经理

时间:2023-12-12 来源: 浏览:

如何做好新药研发项目经理

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主办单位

中国化工企业管理协会医药化工委员会

北京华夏凯晟医药技术中心

各有关单位:

近年来,随着我国药品审评审批制度改革的推进,为新药研发提供了坚实的制度基础,广大药企也朝着创新药方向转型。研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用,贯穿于整个新药开发过程。新药研发项目涉及多个专业模块,多个阶段,多个成员的协同及其复杂,对新药研发项目经理的管理技能提出了新的要求。如何对项目的进度、质量、范围、成本、风险等进行有效的管理,变为必备管理技能。如何从项目集、项目组合维度,实现项目价值最大化,也成为高级项目经理和项目管理部门需要面对的困难,同时也是机遇。

   因此,我单位定于 2024年1月20日-21日在线上 举办“如何做好新药研发项目经理——项目经理九项核心知识全面解析及案例分享专题培训班”。本次课程将从全面介绍研发项目 经理的九大核心知识领域,旨在帮助新药研发项目经理把知识、技能、工具和技术应用到管理活动中去,提升项目管理水平,请各单位积极选派人员参加.

会议安排

     

地点:腾讯会议

时间:2024年1月20日-21日

✦      主讲老师介绍    

成博士: 在大型集医药企业从事多年新药研发管理工作,历任项目负责人、项目经理、质量总监、副院长等职,拥有丰富的管理实战经验。成老师授课生动幽默,结合实例分享,得到学员一致好评。

会议主要交流内容

技能一   如何定目标: 研发项目范围管理

1.  项目范围是研发的基础,决定着是否被发补

2.  范围管理需要的专业知识与跨专业协同

3.  范围管理的工具 WBS (工作分解结构)

4.  规避范围管理中的过度保守与范围蔓延

5.  案例演练与分享:项目任务 结构化 分解

技能二   如何盯质量: 研发项目质量管理

1.  研发项目质量管理与研发质量体系管理的关系

2.  项目申报资料质量的把控是顺利申报的核心

3.  通过技术评审实现项目质量管控:技术评审流程

4.  将质量规划、质量控制与质量保证应用理念与工具应用于技术管理

5.  案例演练与分享:项目质量管理计划

技能三   如何控风险: 研发项目风险管理

1.  项目风险管理与问题管理的内在关系

2.  风险管理的四步曲

3.  项目风险分级及量化评估方法

4.  应对项目风险的四种策略

5.  案例演练 与分享 :项目风险清单及应对计划表

技能四   如何降成本: 研发项目成本管理

1.  研发成本的构成:研发投入与商业化制造成本

2.  成本估算方法

3.  成本控制的挣值技术

4.  成本管理与进度管理的关系

5.  案例演练与分享:项目预算表

技能五   如何管进度: 研发项目进度管理

1.  进度是开发中最核心的竞争力

2.  采用 P ERT 网络评审技术梳理研发任务的逻辑关系

3.  采用甘特图 /project 工具进行计划制定及呈现

4.  计划保证与进度压缩的思路与经验

5.  案例演练 与分享 :项目的 计划表梳理

技能六   如何谈采购: 研发项目采购管理

1.  项目采购管理只是采购部的职责吗?

2.  不同采购模式加强对供应商的管理及激励

3.  战略合作与指定供应商,特殊合作方式的使用

4 .    采购后如何管理好供应商的进度与交付质量

5.  案例演练 与分享 :项目经理与采购经理 咖啡 沟通

技能七   如何促沟通: 研发项目沟通管理

1.  开发过程中信息流的传递至关重要

2.  项目团队的沟通途径有哪些

3.  如何做好跨部门沟通,向上沟通,向下沟通

4.  研发项目沟通计划表及发布

5.  案例演练与分享:项目信息流 分析 及时间表 设定

技能八   如何建团队: 研发项目人力资源管理

1.  研发团队技术人员的选

2.  项目经验的传承及师徒带教

3.  项目经理跨专业管理协调的领导力:授权与激励

4.     项目经理如何做团队绩效考核

技能九   如何做整合: 研发项目集 与组合 管理

1.  研发周期长复杂性高,单项目管理 模式 够用吗

2.  项目、项目集与项目组合的关系

3.  需要采用项目集进行管理 的项目类型

4.  项目集管理核心为整合与共用 创造单项目管理无法创造的增值 效益

5.  案例演练与分享:按项目集管理的项目

✦     参会对象    

研发部高管: 了解新药研发管理的特点,更好的把控方向

部门经理、项目经理: 必备学习,提升实战能力,改善项目运作效率

研发骨干: 知识掌握与提高,干部储备,改善项目执行

会议费用

会务费: 40 00 /单位 (会务费包括:培训、研讨、 电子版 资料 视频回看 等)

会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家,欢迎来电咨询

3、企业需要内训和指导,请与会务组联系

报名回执表    

微信识别下图二维码即可在线报名 (收到报名表后,我们将第一时间与您联系)

✦    汇款账号    

汇款账号:备注线上研发项目经理

户名:北京华夏凯晟医药技术中心

开户行:中国工商银行股份有限公司北京玉泉路支行

  号: 020 006 300 920 0091778  

✦   报名联系方式   

微信 识别下图二维码可 在线咨询

培训报名负责人:王老师

微信/手机: 15506140531

感兴趣的朋友尽快落实一下人员

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会议培训汇总

地点 时间 会议主题(如需了解详情请点击文字链接查看)
长沙 12 月07-09日 【长沙 】新药研发项目经理十项核心技能进阶
南京 12 月07-09日 【南京】 加强MAH生产监管及现场检查应对策略
苏州 12 月14-16日 【苏州】药品研发/QC实验室质量体系管理构建
线上 12 月21-23日 【线上】B证许可持有人(MAH)重点实操流程及210项省局现场检查缺陷项解读
上海 12 月22-24日 【上海】小分子创新药研发中全新质量标准的建立实操演练
杭州 12 月22-24日 【杭州】包材供应商质量管控及关联审评策略
南京 12 月22-24日 【南京】 新药研发项目风险与问题全流程管理实操演练
线上 12 月23-24日 【线上】 药品全生命周期的质量风险管理
线上 12 月27-28日 【线上】原液GMP管理及现场检查和工艺验证
线上 1 月12-14日 【线上】蛋白质结构解析与智能设计
线上 1 月13-14日 【线上】化药新药药学注册申报、核查、检验与沟通交流策略

报名咨询

培训报名负责人:王老师
微信/手机: 15506140531(微信同号)
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