如何做好新药研发项目经理
如何做好新药研发项目经理
PREP_2019
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主办单位
中国化工企业管理协会医药化工委员会
北京华夏凯晟医药技术中心
各有关单位:
近年来,随着我国药品审评审批制度改革的推进,为新药研发提供了坚实的制度基础,广大药企也朝着创新药方向转型。研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用,贯穿于整个新药开发过程。新药研发项目涉及多个专业模块,多个阶段,多个成员的协同及其复杂,对新药研发项目经理的管理技能提出了新的要求。如何对项目的进度、质量、范围、成本、风险等进行有效的管理,变为必备管理技能。如何从项目集、项目组合维度,实现项目价值最大化,也成为高级项目经理和项目管理部门需要面对的困难,同时也是机遇。
因此,我单位定于 2024年1月20日-21日在线上 举办“如何做好新药研发项目经理——项目经理九项核心知识全面解析及案例分享专题培训班”。本次课程将从全面介绍研发项目 经理的九大核心知识领域,旨在帮助新药研发项目经理把知识、技能、工具和技术应用到管理活动中去,提升项目管理水平,请各单位积极选派人员参加.
✦
会议安排
✦
地点:腾讯会议
时间:2024年1月20日-21日
✦ 主讲老师介绍 ✦
成博士: 在大型集医药企业从事多年新药研发管理工作,历任项目负责人、项目经理、质量总监、副院长等职,拥有丰富的管理实战经验。成老师授课生动幽默,结合实例分享,得到学员一致好评。
✦
会议主要交流内容
✦
技能一
如何定目标:
研发项目范围管理
1.
项目范围是研发的基础,决定着是否被发补
2.
范围管理需要的专业知识与跨专业协同
3.
范围管理的工具
WBS
(工作分解结构)
4.
规避范围管理中的过度保守与范围蔓延
5.
案例演练与分享:项目任务
结构化
分解
技能二
如何盯质量:
研发项目质量管理
1.
研发项目质量管理与研发质量体系管理的关系
2.
项目申报资料质量的把控是顺利申报的核心
3.
通过技术评审实现项目质量管控:技术评审流程
4.
将质量规划、质量控制与质量保证应用理念与工具应用于技术管理
5.
案例演练与分享:项目质量管理计划
技能三
如何控风险:
研发项目风险管理
1.
项目风险管理与问题管理的内在关系
2.
风险管理的四步曲
3.
项目风险分级及量化评估方法
4.
应对项目风险的四种策略
5.
案例演练
与分享
:项目风险清单及应对计划表
技能四
如何降成本:
研发项目成本管理
1.
研发成本的构成:研发投入与商业化制造成本
2.
成本估算方法
3.
成本控制的挣值技术
4.
成本管理与进度管理的关系
5.
案例演练与分享:项目预算表
技能五
如何管进度:
研发项目进度管理
1.
进度是开发中最核心的竞争力
2.
采用
P
ERT
网络评审技术梳理研发任务的逻辑关系
3.
采用甘特图
/project
工具进行计划制定及呈现
4.
计划保证与进度压缩的思路与经验
5.
案例演练
与分享
:项目的
计划表梳理
技能六
如何谈采购:
研发项目采购管理
1.
项目采购管理只是采购部的职责吗?
2.
不同采购模式加强对供应商的管理及激励
3.
战略合作与指定供应商,特殊合作方式的使用
4
.
采购后如何管理好供应商的进度与交付质量
5.
案例演练
与分享
:项目经理与采购经理
咖啡
沟通
会
技能七
如何促沟通:
研发项目沟通管理
1.
开发过程中信息流的传递至关重要
2.
项目团队的沟通途径有哪些
3.
如何做好跨部门沟通,向上沟通,向下沟通
4.
研发项目沟通计划表及发布
5.
案例演练与分享:项目信息流
分析
及时间表
设定
技能八
如何建团队:
研发项目人力资源管理
1.
研发团队技术人员的选
、
用
、
育
、
留
2.
项目经验的传承及师徒带教
3.
项目经理跨专业管理协调的领导力:授权与激励
4.
项目经理如何做团队绩效考核
技能九
如何做整合:
研发项目集
与组合
管理
1.
研发周期长复杂性高,单项目管理
模式
够用吗
2.
项目、项目集与项目组合的关系
3.
需要采用项目集进行管理
的项目类型
4.
项目集管理核心为整合与共用
:
创造单项目管理无法创造的增值
效益
5. 案例演练与分享:按项目集管理的项目
✦ 参会对象 ✦
研发部高管: 了解新药研发管理的特点,更好的把控方向
部门经理、项目经理: 必备学习,提升实战能力,改善项目运作效率
研发骨干: 知识掌握与提高,干部储备,改善项目执行
✦
会议费用
✦
会务费: 40 00 元 /单位 (会务费包括:培训、研讨、 电子版 资料 视频回看 等)
✦
会议说明
✦
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
2、主讲嘉宾均为行业内资深专家,欢迎来电咨询
3、企业需要内训和指导,请与会务组联系
✦
报名回执表 ✦
微信识别下图二维码即可在线报名 (收到报名表后,我们将第一时间与您联系)
✦ 汇款账号 ✦
汇款账号:备注线上研发项目经理
户名:北京华夏凯晟医药技术中心
开户行:中国工商银行股份有限公司北京玉泉路支行
账 号: 020 006 300 920 0091778
✦ 报名联系方式 ✦
微信 识别下图二维码可 在线咨询
培训报名负责人:王老师
微信/手机: 15506140531
感兴趣的朋友尽快落实一下人员
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会议培训汇总
| 地点 | 时间 | 会议主题(如需了解详情请点击文字链接查看) |
| 长沙 | 12 月07-09日 | 【长沙 】新药研发项目经理十项核心技能进阶 |
| 南京 | 12 月07-09日 | 【南京】 加强MAH生产监管及现场检查应对策略 |
| 苏州 | 12 月14-16日 | 【苏州】药品研发/QC实验室质量体系管理构建 |
| 线上 | 12 月21-23日 | 【线上】B证许可持有人(MAH)重点实操流程及210项省局现场检查缺陷项解读 |
| 上海 | 12 月22-24日 | 【上海】小分子创新药研发中全新质量标准的建立实操演练 |
| 杭州 | 12 月22-24日 | 【杭州】包材供应商质量管控及关联审评策略 |
| 南京 | 12 月22-24日 | 【南京】 新药研发项目风险与问题全流程管理实操演练 |
| 线上 | 12 月23-24日 | 【线上】 药品全生命周期的质量风险管理 |
| 线上 | 12 月27-28日 | 【线上】原液GMP管理及现场检查和工艺验证 |
| 线上 | 1 月12-14日 | 【线上】蛋白质结构解析与智能设计 |
| 线上 | 1 月13-14日 | 【线上】化药新药药学注册申报、核查、检验与沟通交流策略 |
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