【免费领取】ICH指导原则实施情况宣讲会培训视频
时间：2023-02-18
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王老师
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PREP_2019
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会议培训汇总
| 地点 | 时间 | 会议主题（如需了解详情请点击文字链接查看） |
| 线上 | 2 月18-18日 | 【2月18日】2025 年版《中国药典》编制大纲与《药品标准管理办法》政策解读与分析 |
| 线上 | 2 月23-24日 | 【线上】药企合规性自检内审专管人员内部检查技巧实战应用 |
| 上海 | 2 月23-24日 | 【上海】2023基于中美药典与ICH指导原则的分析方法开发项目管理、验证及分析评价中统计学工具应用培训班 |
| 线上 | 2 月25-26日 | 【线上】中美欧生物制品注册递交全流程及资料准备与案例分析 |
| 线上 | 2 月25-26日 | 【线上】抗肿瘤双抗开发及申报要点 |
| 线上 | 2 月25-26日 | 【线上】双抗类药物安全性评价与药代动力学研究 |
| 线上 | 2 月25-26日 | 【线上】AAV基因治疗产品非临床评价研究策略 |
| 线上 | 2 月25-26日 | 【线上】稳定细胞株构建与上游工艺技术及实现 |
| 线上 | 2 月25-26日 | 【线上】从研发到临床GMP实施要点培训班 |
| 线上 | 2 月25-26日 | 【线上】药品研发项目管理全流程实施 |
| 线上 | 2 月25-26日 | 【线上】药品注册事务体系构建及实战申报执行策略实操 |
| 线上 | 2 月25-26日 | 【线上】中美欧药物警戒体系搭建实施要点应用实操 |
| 线上 | 3 月04-05日 | 【线上】制药企业关键公用系统设计和验证要求解析 |
| 线上 | 3 月05-07日 | 【线上】药品注册电子申报实操演练及CTD撰写 |
| 线上+上海 | 3 月09-11日 | 【3月9日】基于风险评估和生命周期的药品（化药&生物制品）研发质量管理体系构建 |
| 线上 | 3 月10-12日 | 【线上】细胞治疗产品开发全流程及申报审评要点 |
| 线上 | 3 月17-19日 | 【线上】新建生物制品厂房全流程管理 |
| 线上 | 3 月17-19日 | 【上海】中外IND申报要点难点分析及上市后全生命周期管理 |
| 线上 | 3 月24-26日 | 【北京】生物药申报资料CTD准备全流程实操演练 |
| 线上 | 3 月24-26日 | 【上海】新药研发项目经理十项核心技能进阶 |
| 线上 | 3 月25-26日 | 【线上】抗体药物工艺验证及转移、病毒灭活验证、下游工艺性能确认策略实施 |
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