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临床加速度，布局全球：国产手术机器人临床重大进展

时间：2024-01-01 来源：浏览：

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腔镜手术机器人作为目前应用最广泛的手术机器人，能够辅助医生完成各类复杂的微创手术，并凭借更高的精准度和安全性，显著改变了微创手术的格局。

近期，国内腔镜手术机器人领域再度传来喜讯。近日，国产手术机器人企业康诺思腾宣布，其自主研发的Sentire思腾腔镜手术机器人在内地和香港同步完成多例人体临床试验入组。随着其人体临床实验的不断推进，将加速该公司全球范围申请医疗器械认证的步伐。

值得一提的是，康诺思腾也是国内首家同时在香港和内地完成人体临床试验的企业。那么，被誉为国产手术机器人黑马的康诺思腾，其产品具有哪些优势？成立仅四年的康诺思腾，又是凭借什么可以在腔镜手术机器人这一赛道脱颖而出？

国内首家在内地及香港

同步完成人体临床试验的企业

资料显示，目前腔镜手术机器人主要应用于泌尿外科、妇科、普外科以及心胸外科等领域。其中，多孔腹腔镜手术与开放式手术相比，可减轻病人的术后痛苦、缩短病人的住院时间、降低术后并发症的发生几率并改善患部术后外观，因而得到了广泛的应用。

尽管多孔腹腔镜手术机器人的要求最高、研发难度最大，但其广泛的应用手术场景，能为患者带来最大的福音。因此，在巨大的市场潜力和技术空白下，国产企业争相涌入这一赛道。

近日，康诺思腾正式宣布其自主研发的Sentire思腾腔镜手术机器人，在内地及香港同步完成人体临床试验。查阅相关资料后发现，康诺思腾也是国内首家在内地、香港同步完成腔镜手术机器人临床试验的品牌，其产品的临床性能得到了临床专家的高度赞赏和期许。

据器械之家了解，康诺思腾在大陆地区是多中心注册临床试验，且全部完成入组，包括中国人民解放军总医院张旭院士团队，海军军医大学附属第一医院王林辉教授团队，浙江大学医学院附属第一医院夏丹教授团队。目前，该公司产品临床试验手术成功率100%，手术中转率为0，术式覆盖前列腺癌根治术、肾部分切除术、肾盂输尿管成形术三类泌尿外科的代表术式。

需要指出的是，此前康诺思腾在中国香港开展的多学科人体临床试验中，其入组对象包含全球多人种患者。而这些多学科、多人种人体临床试验的成功完成，证明康诺思腾的手术机器人与国际知名的机器人相比，在出血控制的有效性、正常组织功能的保护以及患者术后的恢复等方面均无统计学意义上的差异。

这也表明，该公司的多孔腔镜手术机器人已达到国际领先水准，并为该产品惠及全球患者提供了临床依据，在推进产品的海外布局进程中，具有先发优势。

实现核心技术自主可控

产品性能比肩国际品牌

当前，随着我国老龄化的加剧，加之住院病人手术量快速攀升，医疗服务需求逐年增加。因此，技术更新迭代、推动手术机器人的发展，以提升医疗供给质量和效率成为必然。但需要指出的是，国产机器人要从实验室走到手术台，还需要“向上”突破技术壁垒、“向下”沉入市场。

据了解，手术机器人的产业链主要包括上游的原材料、核心零部件，中游的机身组装、系统集成和软件开发等，以及下游的终端使用环节。其中在技术壁垒最高上游产业链中，核心零部件成本占比达70%，其市场主要由美国、德国和日本垄断。

手术机器人作为医学工程技术的“集大成者”，对开发团队的技术水平和综合能力有极高的要求。凭借雄厚的技术实力，康诺思腾攻克“卡脖子”难题，掌握了机械架构、动力模组、电气架构、软件架构、复杂算法和视觉影像控制等核心技术的自主研发，彻底攻克了关键领域的核心技术，实现手术机器人整机自研。

事实上，立足产业链的发展要求，原点仍是从需求出发，推动创新为临床并为患者服务。因此，机器人辅助作为临床手术当中的一部分，在外科手术发展追求微创化和标准化的进程中，如何让机器人满足更多临床需求显得尤为重要。

从具体的产品性能来看，康诺思腾机器人的操作流畅、视野清晰、控制精准、装配便捷，可以大大提高临床手术效率及安全。

香港中文大学医学院副院长吴兆文教授在使用该设备后表示：“在操作过程中，康诺思腾自主研发的手术机器人卓越的性能表现，让我对提高机器人手术的普及率和可及性充满了信心。在术中，该设备操作顺滑流畅，控制精准灵活，有着出色的功能设计来提升可用性，以期提升手术的安全性。同时，患旁机器人轻巧且操作便捷，便于主刀医生和手术团队有更好的配合。 ”

立足国内发展

全面推进全球化战略

当前，手术机器人被全球公认为黄金赛道。弗若斯特沙利文数据显示，2015年到2020年，全球手术机器人市场规模由30亿美元增长至83亿美元，复合增长率22.6%，预计将以26.2%的年复合增速增长至2026年的336亿美元。

近年来，国内医疗器械企业正逐渐突破技术壁垒，不断提升创新能力和技术水平，产品结构从中低端向高端甚至超高端升级，在这一过程中，进军海外市场成为许多企业开启“第二增长曲线”的制胜点。

康诺思腾在立足国内市场的同时，实施了全面国际化战略，目前在深圳、香港和美国三地设立全球研发中心，其团队和渠道辐射全球。在中国医疗器械创新出海的浪潮中，该公司的发展速度在全球范围内已经位居前列。

康诺思腾表示：“目前公司产品正在全球范围内申请包括NMPA、FDA、CE在内的医疗器械认证，后续将陆续获批上市，惠及全球更多患者。”

正是这些出色的技术成果，为康诺思腾引来了多家顶尖投资机构的青睐。成立迄今，该公司已完成多轮融资，为公司加速手术机器人新产品研发、临床试验、注册上市及全球化推广提供了资金保证。今年6月，其完成了新一轮8亿元融资，该轮融资引入了道合科技投资、联想创投两家机构，并获得老股东清松资本、美团龙珠、启明创投、礼来亚洲基金、新世界发展集团和险峰K2VC 追加投资。

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当前，中国正在成为全球重要的医疗科技创新策源地。尽管国内腔镜手术机器人起步较晚。但随着国家政策的不断鼓励，加之近年来国内手术机器人核心技术的积累，并结合多种尖端新兴技术创新突破，加快了腔镜手术机器人在临床应用的推广与拓展。

在市场和政策的双重驱动下，国内手术机器人市场迎来空前利好时机。

康诺思腾作为中国创新型手术机器人行业的引领者，其在内地和香港同步完成人体临床试验，标志该产品距离获批上市并走向商业化又更近一步。可以预见，未来在其产品获批上市后，将成为中国高端手术机器人的又一重要里程碑时刻。