国内首款！「磁共振成像系统」创新产品获批上市

8月16日，国家药监局官网显示，武汉中科极化医疗科技有限公司（以下简称“中科极化”）生产的 磁共振成像系统 获批上市，这是一款创新产品。

图片来源：NMPA官网

在全球范围内，肺癌发病率及死亡率均居高不下。早期诊断对肺癌的治疗和预后至关重要，其中影像学检查是最重要的方法之一。

当前的影像学技术中， 基于X射线的胸透、CT和正电子发射计算机断层扫描（PET） 是临床上最常用的肺部成像方法。然而三者皆有不足： 胸透 只能获得胸腔投影图像，成像质量不高；PET空间分辨率远低于CT，且检测费用高昂；高分辨 CT 成像虽然可得到清晰的肺部结构图像，但不能提供相应的肺部功能信息。此外，三种仪器一定程度上均对人体有不可逆的辐射损伤，并且都无法对肺部的通气、微结构和气血交换进行功能检测。

另有一种影像学技术—— 磁共振成像（MRI） ，具有无辐射、无侵入性等独特优势， 然而肺部是传统MRI唯一探测“盲区”。

据NMPA官网显示，中科极化的磁共振成像系统由磁体、检查床、谱仪、梯度功率放大器、射频功率放大器、氙射频功率放大器、配电系统、生理信号门控单元等组成，拥有自主知识产权。

该产品在常规磁共振成像系统基础上， 还增 加氙核成像功能，可使气体无侵入、无辐射地在肺部分布，为我国首款可用于肺部气体成像的磁共振成像系统。 2020年3月，该款磁共振成像系统获NMPA批准进入创新医疗器械特别审查程序，于近日成功上市。

图片来源：药智医械数据——中国器械创新和优先审批数据库

中科极化成立于2018年4月，是一家由中国科学院精密测量科学与技术创新研究院（原中国科学院武汉物理与数学研究所）牵头、“中国民营企业500强”横店集团、“国内高端影像装备龙头制造商”联影医疗共同发起成立的集医疗器械研发、生产、销售于一体的高新技术企业。

其核心产品为 “人体肺部气体磁共振成像系统”， 创新性使用超极化气体作为造影剂，成功“点亮肺部“，获得了我国首幅人体肺部气体磁共振影像图。据了解，该技术不仅能无损、无辐射探测人体肺部结构信息，还能定量、可视化的探测肺部气血交换及气气交换的功能信息， 是一种全新的肺部影像探测手段， 对肺癌、慢阻肺等肺部疾病的早发现、早诊断、早治疗具有重大临床意义。

图片来源：武汉中科极化公众号

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