核心医疗“人工心脏”上市后，首次植入

据悉，Corheart® 6植入式左心室辅助系统是 全球最小、最轻的全磁悬浮人工心脏。其血泵直径仅有34毫米，重量约90克， 比市面上同类产品的直径缩小了40%，重量减轻50%。正因如此，该产品也是国内第一款应用于儿童的人工心脏产品。该产品于今年6月6日正式获批上市，成为新一代小型化全磁悬浮人工心脏的代表。

作为最复杂、最精密的医疗器械，人工心脏被誉为"医疗器械皇冠上的宝石"。在全球人工心脏市场， 雅培、美敦力两家企业占据了90%的市场份额。

特别是雅培，先后在2018年与2019年上市了HeartMate 3以及CentriMag两款全磁悬浮人工心脏，成为最先拥有体内以及体外全磁悬浮人工心脏产品的企业。

自美敦力于2021年6月宣布停止销售HVAD，全球VAD市场已基本上由HeartMate 3垄断。

目前，国内人工心脏产业尚处于起步阶段，从2017年开始共有四款人工心脏（均为植入式左心室辅助系统）在国内获批上市，分别为： 重庆永仁心、苏州同心、航天泰心和核心医疗。

其中 核心医疗人工心脏产品Corheart 6是全球体积最小、重量最轻、电池续航时间最长的全新一代全磁悬浮离心式左心室辅助系统。

该产品 采用第三代非接触式磁悬浮离心泵， 核心技术主要为 盘式电机技术， 其利用位置传感器检测并控制转子的转速和悬浮高度。产品电机仅采用一组定子线圈同时控制转子的旋转和悬浮，结构更简单、重量更轻、体积更小、功耗更低，在临床应用中，手术切口较小，患者恢复较快，适用人群更广，并可降低血泵热量导致的血栓风险。

同时产品适应人群也得到进一步拓展， 可应用于儿童、超重人群等高风险患者群体。 此外，Corheart 6设备重量轻可以减少对心肌的重力牵引，降低对心肌逆向重塑的力学干扰，更利于心脏恢复治疗。

截止目前， Corheart® 6实现了诸多行业突破： 植入超过100例患者，创造了植入量全国第一、实现国内最多临床应用；159天完成临床入组，打破行业临床速度；实现植入覆盖人群更广，小体重&大体重、儿童&老人，随访结果皆表现优异；实现植入式左心室辅助装置行业内最高临床试验成功率，最低临床不良事件发生率等。与国际同类产品相比，Corheart® 6关键性能指标已达到同等水平，并且创下了国内外多项记录，有力提升了国产人工心脏在国际市场上的竞争力。

核心医疗成立于2016年8月，是一家致力于机械循环辅助装置（人工心脏）等高端创新医疗器械产品研发生产的国家级高新技术企业，也是 目前全球唯一一家同时布局植入式和介入式人工心脏产品的企业。

在介入式人工心脏领域，核心医疗也实现了多产品管线布局，为不同流量需求、不同支持时间需求的临床高危患者，提供满足中短期循环衰竭的全方位治疗解决方案。 此前不久，核心医疗介入式心室辅助设备进入创新医疗器械特别审查程序。 若未来获批上市有望填补国内在该技术领域的空白，实现国产介入心室辅助装置“零”的突破。

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目前国内人工心脏产品，除了已获批的几家企业，还有 心擎医疗、久安人工心脏、通灵仿生、心岭迈德、丰凯利医疗、心恒睿、迪远医疗、心岭迈德 等企业也在争相布局该领域。调查数据显示，截至2022年9月，我国在人工心脏上相关专利申请总量为1134件。其中，核心医疗专利数量最多，为47件，其次为航天泰心科技（42件）、安徽通灵仿生科技（29件）。

随着国内企业广泛布局，心衰患者将会迎来更多治疗选择。那么，未来“中国心”能否成功开拓巨大市场？国产人工心脏市场又将呈现怎样的格局？医械一线将拭目以待。

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