分享 ▎当临研人去做受试者时，会发生什么？

有一天，当自己作为一名受试者的时候，感悟颇深，借此文字记载下来，给大家一个真实分享和思考。

某天在某医院的伦理沟通群里，发现了这条招募广告，联系了研究护士，研究护士刘老师很认真的解答筛选前的注意事项。到筛选当天，也是先测量了脂肪厚度（入组关键指标），再签署的知情，简单问询了疾病史和用药史，抽烟，化验。当时研究医生比较忙，知情同意书也是第二次去拿的。去抽血的时候，由于医院系统的问题，非让交费，多跑了一趟，当时还有别的事，心里多少有一点牢骚。当天晚上化验结果出来了，有一条低密度脂蛋白过高，但是研究者判断的为NCS，就顺利入组了，后由于个人原因无法按时访视，脱落。

感悟：

 GCP流程不严谨，知情也没充分知情，问询过于简单，虽然知道不是很规范，但是也能理解研究者的繁多和流程的颠倒；但是对个人来说，还是会很担心分配到安慰剂组中，特别希望能一切顺利，不要有突发情况出现。就如某文章《美国临研人参加临床试验》作者所说一句话：“作为一个行业，我们需要找到更有效的方法来抵消许多人对参加临床试验望而却步的成本。我甚至建议我们想办法补偿那些因为参加试验而错过工作的患者。真的是说到关键点上了！ ”

记得2017年在某医院门诊处，贴着一个免费核酸共振的字眼，便认真看了上面的内容，原来是戒烟门诊招募一些不吸烟的受试者，出于一个免费做核磁的薅羊毛想法，取得联系后，便预约去了。核磁老师嘱咐将身上的金属物品摘掉，平躺在一张床上，送进仓位里面，全程一个多小时耳边一直有机器的杂音，核磁老师耐心地还念了几道测试题，结束后让等消息，如果不通知，那本人的核磁报告一点问题都没有。

感悟：

没有签知情，还没有自己的核磁报告，感觉薅了又感觉没有薅…… 稀里糊涂地也不知道意义何在……

南方人到了北方（北京），不仅皮肤干，鼻子也很干，那几年雾霾挺严重，莫名其妙地得了鼻炎。刚好曾在某医院做过项目，经推荐有个鼻炎项目，就去参加筛选了。没有问询，也没签署知情同意书，一直在医生的门口，见缝插针让研究者检查了一条重要的入组指标，鼻腔部分，一看鼻甲肥大，不符合入组条件。

感悟：

预筛还是有必要的，因为鼻炎好几年了，很痛苦，但没有筛选成功还是有点小失落。

愿君收益。

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