雷娟:公立医院科技创新与成果转化华西实践
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发表于
来源:创械圈、医学创新评论等
华西医院西部医药技术转移中心主任雷娟
受邀在“北京城市副中心医产协同大会2023”上做了题为《公立医院科技创新与成果转化华西实践》的主题演讲。雷主任从华西医院科研总览、科技创新管理实践、初步成效三个方面做了分享,以下为主要内容摘录:
我受医院成果转化部领导的委托,向各位介绍华西医院在科技创新与成果转化方面做的一些工作,以及寻求与在座各位的合作。
华西医院是1892年建院,部署在西部的一家研究型医院,目前整个科研体量在全国排第一。这得益于华西一直将创新刻在基因里,由创新驱动、引领发展。
我们在2005年开始构建医研一体的科研平台,目前有23万平方米的体量。包括最早的2005年的基础科研科技园区到国家综合性新药创制的大平台,再到目前转化医学重大科技基础设施,还有在建的以国家综合医学中心为依托的医工结合
产教结合
的创新平台,未来我们将达到62万平方米的体量。
图1:华西医院医研一体的科研平台(来源:雷娟主任演讲PPT)
华西医院也是国家首批综合类国家医学中心创建单位,本部院区主要实现疑难危重疾病的诊疗,东部新区主要做产研合作的集中的卡脖子的技术攻关,重点在6大攻关平台:创新药物研发平台、高端医学装备研发平台、现代分子诊断设备与产品研发平台、生物材料与再生医学研发平台、医学人工智能研发与精准诊疗平台、医学创新战略资源库。这也是与企业共建的国家级的医学中心。
图2:华西医院国家医学中心(来源:雷娟主任演讲PPT)
目前华西医院拥有12个国家级平台,既有基础研究平台,也有转化研究、产教融合的国家级平台,这是我们做转化工作的一个重大支撑。
图3:华西医院国家级平台(来源:雷娟主任演讲PPT)
除此之外,我们还有34个省部级研究平台,内部也建立了开放共享的多层级的研究机构,一共有155个研究机构来支撑我们的发展。
图4:华西医院省部级平台(来源:雷娟主任演讲PPT)
我们率先构建了动态专兼职的科研人才队伍,目前有专职科研队伍近2000余人,兼职科研队伍超过4000多名。
图5:华西医院科研人才队伍(来源:雷娟主任演讲PPT)
华西医院也构建了一个以创新药、核生物、生物治疗为重点的创新链和产业链,涵盖了从靶点研究、机制发现、临床前药效安全毒性评估到临床转化研究全过程。包括研究型病房、GCP中心、循证医学中心、真实世界研究到华西整个科研转化产业板块和技术转移中心构建的从发现到研发到转化到产业化的完整的链条。华西医院很多成果转化的产出,也是得益于这个大平台的支撑。
图6:华西医院创新转化平台(来源:雷娟主任演讲PPT)
政策保障方面,在推动公立医院高质量发展,提升临床科研的计划里,我们两条腿走路,既注重基础和临床研究,也注重成果转化。除了产品的产出,新的临床诊疗方案也是研究型医院重要的成果转化评价的标志。在院内,我们有一个对应上位法的成果转化管理制度和管理体系,也在随着实践探索积极地去完善。最有标志性的就是在2018年出台的“华西9条”激励政策,它最大的意义在于将医院以前没有走通的科技成果作价入股的路径逐步开放了。今年华西医院也出台了临床研究的“激励七条”,去激励临床人员做高水平临床研究工作。
图7:华西医院科研激励政策(来源:雷娟主任演讲PPT)
平台支撑方面,搭建全产业链的转化医学创新平台,涉及科研创新、制度创新、管理创新、体制机制创新。GLP中心、产业创新中心、技术转移中心等都是体制机制创新下独立的法人机构,既能保障事业化使命,又能进行市场化经营,来支撑医院创新事业的发展。
图8:华西医院全产业链的转化医学创新平台(来源:雷娟主任演讲PPT)
管理保障方面,成果转化一定需要一个服务型的团队做保障。因为医生是医教研身兼数职,而转化的工作更为复杂,涉及各方面资源,要与各方面的人打交道,所以需要有一个专业的团队来做服务,这也就产生了“华西模式“,就是两块牌子一支高效协同的团队。
图9:华西医院创新管理保障(来源:雷娟主任演讲PPT)
服务保障方面,有一些以创新转化为全链条的技术转移的服务,包括医产学研生态的打造,由技术转移中心专职技术转移服务团队来做,主要工作是对接各个政产学研资源,从源头开始陪伴科研团队,涵盖整个转化流程。我们的重大产出离不开项目的积累、团队的积累和科研经费的大量投入。我们瞄准院内重大科技立项,以技术转移经理人服务团队为主要抓手,来推动院内重大科技成果知识产权全流程管理。早期项目立项后,我们同步去帮助做专利的导航布局,从产业的角度做专利前的商业化分析,到实施阶段,我们不断地与产学研相关资源合作,这样更高效,也能避免项目与市场脱节。
图10:华西医院创新服务保障(来源:雷娟主任演讲PPT)
我们在2017年开始思考怎么去解决科技成果转化中的死亡之谷,有一些好的项目需要进一步验证,到一定成熟度企业才愿意接,所以华西医院从2018年开始成立院内科技成果转化基金,每年出资2000万元,其实也是带有概念验证性质,三年来一共支持了26个项目,支持经费近3000万元,项目产出非常好。
在医院科技量值方面,华西医院连续10年全国第一,多个学科也在全国排前几名。在自然指数方面,华西医院今年首次进入全球前10,在国内一直是第一。在专利方面,在中国医院创新转化排行榜单里,华西医院的
专利授权量
和PCT专利的授权量都是第一,这与医院对专利的引导,支持高质量的专利申请有关系。同时,医院2023年的自然基金获准项目数再创新高,横向课题经费也呈逐年上升趋势。
临床研究方面,我们也不断突破,
IIT
的规模居全国第一,伦理审查机制也在不断改善以配合创新,也在持续推动“医联体+”模式下的自然人群队列建设,我们已经完成了5万人的自然人群队列全基因组的测序,这是一个非常大的转化资源库。
除了专利的申请,软著的申请量也在逐步增高,这也是得益于临床的诊疗思路、诊疗方法和病人管理的创新。自“华西9条”颁布以来,我们累计转化220余项科技成果,其中有40项科技成果作价超8.24亿元投资入股成立了8家科技公司。但专利的转化率只有5.6%,原因是什么?因为还有很多存量专利无法转化,所以我们现在鼓励从新增专利入手,从早期介入保证专利的高质量和高转化。我们的著作权转化率有20%,也比较高。转化形式多样,有转让、许可和作价投资。其实我们并不鼓励所有的项目都成立公司,但是有些项目必然会走到这一步,现在华西医院有一整套机制,会在成立公司之前进行讨论和论证,由技术转移中心负责,邀请产业界、技术界、投资界专家共同对这个项目进行把关,避免成立公司后,造成不必要的精力浪费。
以新冠疫苗(WSK-V101)项目转化为例,目前已经在IPO阶段,这一类项目就必然要成立公司,因为它的投入非常大。麻醉新药走的是另外一条路,是跟企业深度合作,以
专利转让
加里程碑的付款方式,跟企业深度绑定。还有靶向小分子药物,也是作价入股,成立公司。在中药方面,华西医院也积极响应国家政策,将临床上有非常确切疗效的院内制剂品种,由院内转化基金作为支持进行推进,目前这个项目已经拿到了临床试验批件。华西医院有新药创制的大平台,所以其实花的经费比较少,目前我们技术转移团队正在跟国内的一家药企谈转化,由于我们有转化基金的支持,这个项目有将近30倍的溢价。除了院内制剂等传统中药的转化,我们还利用医院的新药创制能力,从中药里发掘一些组分,解决化学合成问题,发现了“立清三号”这个项目,它具有全新分子结构的疗效显著的
中药活性成分
,目前已经在做Ⅰ期临床试验,我们也期待这个项目能为创新中药带来国际上的声誉。目前技术转移团队全程在参与和推动公司的运营。
医工融合平台是华西医院和川大的短板,也是学校的顶级战略。我们构建了“三中心一平台”,也就是“医学+信息、医学+材料、医学+制造和5G医学转化应用平台”,通过平台建设,不断地吸引人才到这个平台上,也产生了一系列的成果。首先是生物医学材料,这个团队已经获得了5个Ⅲ类医疗器械证书,同时还有5个正在临床研究阶段,多个品种在同领域全国销量第一,而且有1个品种是全世界首例。同时它是一个平台型技术,在技术转移团队的帮助下,后续团队储备的一些其他项目,以作价入股方式跟国内企业进行合作。但我们发现一次性转让挺可惜的,因为国内的现代生物材料领域有一家浙大的医生创办的企业正在进行IPO,包括受让我们这几个关键性品种的企业也IPO上市了,就给团队非常大的信心,所以我们就鼓励他们去成立公司,以公司化的方式跟投资方一起深度合作。
在医学人工智能领域,我们的诊断系统利用医院的大数据和医疗资源,研发的新冠核酸质检仪已经获得了CE认证。目前我们的国产质子重离子的放疗系统都是在医院新建的这些平台上,通过吸引人才不断地累积跟企业的合作产生的。
同时我们还有一些新型研发机构的平台,比如说我们跟成都高新区合作的“岷山计划”平台,我们的教授团队在这个平台上获得了一个亿的经费支持,也推动了我们在国产手术机器人方向的研发,还有包括我们跟企业合作的“机器人辅助支气管镜导航系统”等等。
我们非常看重跟产业界的合作,也希望各位产业界和投资人能跟华西医院有更多深入的合作。
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