纳尼，这个产品不玩了？

最近关于武田的20插入的药品莫博赛替尼退市的消息传的沸沸扬扬。

早在10月2日，武田在与FDA进行充分沟通后，决定将莫博赛替尼在美国撤回。在2021年的时候， 莫博赛替尼获FDA 加速批准 用于治疗含铂化疗期间或之后进展的、表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变阳性（EGFR ex20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

退市的主要原因是当时为了早点获批，采取的是单臂试验。该试验共纳入114例既往接受铂类治疗的 EGFR ex20ins 突变NSCLC患者，取得了优秀的疗效数据。2021年ASCO上公布的数据显示，铂基化疗组（PPP）中位OS（总生存期）达到惊人的24个月。

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2023年7月，武田公布2022财年的业绩报告，披露了莫博赛替尼的相关进展——缺乏疗效，试验终止。

这无疑就是前兆了。

而在今年1月份，莫博赛替尼在中国获批，成为当时第一个获得此适应症的药物，武田也是对此寄予厚望，扩招了一批人马。

听武田小伙伴说，这个产品的奖金很丰厚，比ALK的好多了。所以很多小伙伴也是准备去武田好好的挣一笔。结果公司内部出了一个公告：

这就相当于中国区也放弃了，大家都知道，在外企，不合规的推广是很严重的，而莫博赛替尼目前刘处于这尴尬的阶段，尽管临床反馈疗效还不错，有些来自真实世界的声音，但规矩就是规矩，武田不能超适应症推广。

在今年8月份，迪哲医药的舒沃替尼获批，用于二线治疗EGFR ex20ins突变NSCLC患者。除了舒沃替尼，还有艾力斯的伏美替尼，小样本研究显示，效果还不错。所以莫博赛替尼不推广了，患者也不至于无药可用。

最后，我是奥利奥，一个普通的医药人，欢迎和我沟通。

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