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豪掷80亿，介入龙头拿下全球首个

时间：2023-10-05 来源：浏览：

豪掷80亿，介入龙头拿下全球首个

器械之家

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功能介绍 200万医疗器械从业人员的精神家园。

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10月2日，美国Cordis康蒂思宣布完成对瑞士医疗技术公司MedAlliance价值11.35亿美元（约合人民币80亿元）的收购。

MedAlliance旗下的核心产品SELUTION SLR 是首个专门用于治疗外周血管疾病的西罗莫司药物洗脱球囊，就动静脉痿、冠状动脉内支架再狭窄、外周膝下病变、原发性冠心病适应症，四次获得FDA突破性医疗器械认定。

作为康蒂思独立后宣布的首个收购，公司预期该项产品将成为其冠状动脉和外周血管产品组合的关键增长动力之一。

康蒂思首席执行官Shar Matin表示：作为一家新独立的公司，我们非常自豪能够通过MedAlliance和第一款西罗莫司药物洗脱球囊SELUTION SLR进一步推进我们的创新和颠覆市场的传统。

独家首创技术

获四项突破性认定

药物涂层球囊（DCB）作为支架内再狭窄患者的一种治疗策略，是普通球囊与药物涂层支架技术相结合的产物，它保留了单纯球囊扩张术“介入无植入”的优点，又结合了药物涂层支架的药物涂层技术，解决了单纯球囊扩张术再狭窄率高的问题。

DCB往往使用亲脂性药物，如紫杉醇，来抑制新生内膜增生。在多个随机临床试验中，紫杉醇药物涂层球囊（PCB）在通畅性和免于再次干预方面已显示出较好的临床益处。然而，最近的一项荟萃分析表明，紫杉醇涂层球囊使用与死亡率增加之间存在关联，对PCB的应用提出了质疑。

而西罗莫司(sirolimus)又称雷帕霉素(rapamycin)，是另一种潜在的用于DCB的抗增殖剂。但雷帕霉素具有亲脂性低、组织吸收缓慢、稳定性差等问题，难以黏附到球囊表面。

MedAlliance通过其独家专利技术攻破了这一难点，其SELUTION SLR 是唯一一款使用微型储液器的西罗莫司药物球囊，能够实现西罗莫司可控、持续的释放，治疗时间长达90天。

其微储液器采用MedAlliance独有的细胞粘附技术（Cell Adherent Technology ，CAT）技术，通过专有的两面性脂质技术，能将微储液器涂覆到球囊表面，并在球囊介入和扩张时保护微容器。同时利用这项技术可以提高雷帕霉素的吸收性和生物利用率，降低停留在球囊表面的药物浓度（1μg/mm²），最大化药物的转移效率。

为适应不同患者的血管情况，MedAlliance提供各种规格的球囊。例如，在冠脉介入中MedAlliance拥有直径从1.50毫米到5.00毫米、长度从10毫米到40毫米的Selution SLR球囊。

SELUTION SLR于2020年2月获得首个CE批准，用于治疗外周动脉疾病；到了2020年5月，该产品获得第二个CE批准，用于治疗冠状动脉疾病。现已在欧洲、亚洲、中东、美洲（不包括美国）和认可批准的其他国家/地区上市。

目前，为获批FDA共有三项涉及SELUTION SLR的研究正在进行中，第四项关于冠状动脉疾病的研究计划很快开始，旨在验证药物洗脱球囊是治疗新发冠状动脉病变的永久性金属支架的安全有效替代品。

中国企业入股

手握独家技术的MedAlliance也获得了中国公司的青睐。

2018年5月，深圳信立泰药业股份有限公司与MedAlliance达成合作，以自有资金1000万美元获得MedAlliance所拥有的西罗莫司药物洗脱球囊Selution相关知识产权、技术信息以及在中国大陆地区的独家许可使用权。

信立泰全资子公司诺泰国际有限公司还曾两次向MedAlliance注资数千万美元，成为其股东之一。

此外，在2021年3月17日Medalliance完成私募股权融资，投资方为信宸资本，总金额为5000万美元。融资所得将用于资助Selution SLR的商业化，并支持其全球临床项目，包括四项FDA器械豁免研究。信宸资本成为该公司的单一最大股东。

独立后频频出手

全球知名血管介入巨头康蒂思成立于1957年，推出了全世界第一个全线预塑形导管Judkins导管，使选择性冠状动脉造影术得到广泛应用，后者也成为冠心病诊疗的“金标准”。此后，又为血管介入手术开创了多个“第一”，包括带来第一款带有止血阀的血管鞘、第一只镍钛合金的自膨胀支架S.M.A.R.T、具有划时代意义的第一个冠脉药物支架Cypher，革新了冠状动脉支架技术，推动冠脉介入治疗走向新纪元...

但在过去近30年中康蒂思曾多次被转手，于1996年加入强生，2015年被强生以近20亿美元出售给了嘉德诺Cardinal Health ；2021年被嘉德诺以10亿美金出售给私募巨头 Hellman & Friedman（弗里德曼H＆F）。

2021年8月，康蒂思终于结束被卖生涯正式宣布独立，进入快速发展道路。

自独立以后，康蒂思多次投资创新技术和产品。

2022年4月，通过对Endovascular Engineering（E2）公司的投资，将业务范围拓展到了静脉血栓栓塞市场（VTM）。据悉，E2是一家研发新一代血栓切除装置，治疗深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）患者的医疗器械厂商。

2022年6月与Adient医疗投资合作，研发新一代可吸收性下腔静脉滤器。

2022年10月，宣布收购MedAlliance ，通过此次收购，康蒂思预计将在2027年之前为全球两百万患者提供SELUTION SLR药物球囊。

2023年2月，投资Puzzle Medical Devices ，为晚期心力衰竭患者开发一种长期的介入心脏泵ModulHeart。

经过多次出手，康蒂思不断扩大其产品组合的深度、广度和影响力，展现出迅猛的发展势头。

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因为更加符合冠脉狭窄治疗“介入无植入”的理念和发展趋势，加上适用人群的慢慢扩大，近年来药物球囊的使用量也在不断增加。数据显示， 2015～2019年，中国药物涂层球囊行业的市场规模由22.9亿元增长至43.9亿元，年复合增长率17.7%。业界预期，随着中国介入手术量不断增长，药物涂层球囊的需求还会越来越高。

其中，随着更多的临床证据出现，雷帕霉素药物球囊在治疗冠脉、外周疾病的有效性和优越性得到进一步证实，成为药物球囊的又一发展趋势。

目前，市场上缺乏雷帕霉素药物球囊，国内企业如蓝帆医疗、信立泰、微创医疗、融冲医疗等企业纷纷布局雷帕霉素药物球囊市场。

那么，作为该领域的先行者和行业标杆，MedAlliance纳入康蒂思后，能否迅速撬动这一新兴市场？器械之家将持续关注。