首页 > 行业资讯 > 国产高端介入龙头，收购这一外企

国产高端介入龙头，收购这一外企

时间：2023-09-10 来源：浏览：

国产高端介入龙头，收购这一外企

器械之家

器械之家

微信号 qixieke4008228766

功能介绍 200万医疗器械从业人员的精神家园。

收录于合集

器械之家

医疗器械媒体报道先锋

分享专业医疗器械知识

关注

来源： 器械之家， 未经授权不得转载，且24小时后方可转载。

日前，赛诺医疗发布公告称，公司拟以2072.8050万美元（约合人民币1.52亿元）收购美国eLum Technologies,Inc.公司72.73%股权。本次收购完成后， eLum将成为赛诺医疗的控股子公司，纳入公司合并报表范围。

赛诺医疗是一家根植于中国，面向全球市场，专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司，业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域。

本次收购后，将有助于赛诺医疗进一步夯实在神经介入领域的领先地位，提高公司神经产品的创新与研发实力，进一步丰富其神经领域的产品线布局，加强在介入治疗领域核心技术的储备，并提高其核心竞争力和可持续发展能力。

赛诺医疗拟收购 72.73%股权

据悉，此次收购，赛诺医疗拟以自筹资金（含自有资金）2,072.8050万美元（约合人民币1.52亿元）收购Decheng Capital Global Life Sciences Fund IV, L.P.（以下简称“德诚资本”或“Decheng Capital”）持有的eLum公司72.73%股权。

据了解，被收购前，德诚资本拥有eLum公司72.73%的股权，M Wealth Limited拥有9.09%的股权，赛诺神畅拥有18.18%的股权。

值得一提的是，赛诺神畅是赛诺医疗的控股子公司。2021年8月，赛诺医疗曾通过其控股子公司赛诺神畅以自有资金400万美元向eLum增资，取得增资后eLum的163.64万股，占其股份总数的18.18%。本次直接收购eLum股权之后，赛诺医疗及赛诺神畅将合计持有eLum的90.91%股份。

根据评估， eLum股东全部权益的价值为2985.55万美元，交易各方确定eLum的最终估值为2850万美元，依旧较其账面所有者权益增值12.4倍，其72.73%股权对应的交易价格为2072.805万美元。

由于溢价较高，这就意味着本次交易完成之后，赛诺医疗合并资产负债表将形成一定金额的商誉。如果标的公司未来经营活动出现不利的变化，则存在商誉减值的风险，并对公司未来的当期损益造成不同程度的影响。

不过，针对此次收购，赛诺医疗表示，本次收购美国 eLum 公司 72.73%股权事项不构成关联交易，也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。本项目因涉及境外投资，截至本公告披露日，公司已完成商务部门、发改部门的登记备案工作。

eLum聚焦神经介入

拥有领先的行业地位

eLum成立于 2015 年，主要从事神经介入医疗器械产品的研发、生产及销售。其创始人在医疗器械行业尤其是神经介入领域拥有超过 30 年的丰富经验，是美国首款血流导向装置的发明人，在神经介入领域拥有一定的影响力。

该公司拥有远端栓塞保护系统及血流导向装置两款主要在研产品，其中远端栓塞保护系统目前在同类产品的研发和临床进展方面均处于领先地位。该公司具有较强的研发实力，拥有多项商标及专利，以及血流导向装置相关的多项专有技术，相关技术均为其自行研发，其核心技术、在研产品以及技术团队在美国神经介入行业所处赛道均具有一定的领先性和影响力。

凭借其独特的工艺技术能力和产品设计经验， eLum在推进神经介入器械的研发和新产品布局方面发挥了重要作用。除此之外，它还对完善冠脉介入产品线和扩展外周产品线具有重要帮助。

目前， eLum 的冠脉产品线主要集中在冠脉药物支架和球囊方面，并专注于缺血治疗领域。随着冠脉集采的实施，公司需要快速补充冠脉产品线，以实现新的利润增长。eLum 在导管设计和制作工艺方面的优势能够支持快速研发延伸导管产品，这也为未来冠脉产品线通路产品的进一步扩展提供了技术基础。

在财务方面， 2020年至2022年，eLum的营业收入分别为15万美元、0美元、30.64万美元，净利润分别为-116.85万美元、-285.35万美元、-214.21万美元，三年累计亏损616.4万美元。截至2022年末，eLum的资产总额为246.74万美元、所有者权益212.55万美元。

2023上半年赛诺医疗

营收同比增长46.22%

资料显示，赛诺医疗资料显示，是一家根植于中国，面向全球市场，专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司，在北京、苏州、香港、美国、日本、荷兰、法国等地设有子公司。经过十余年的发展，赛诺医疗已建立了具有国际水平的研发、生产和运营体系，业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域。

基于全球范围的自主核心技术体系，赛诺医疗成功推出多款国内国际领先的冠脉及神经介入产品，并在冠脉、神经以及结构性心脏病等介入治疗重点领域持续布局。成立至今，赛诺医疗主要产品冠脉药物洗脱支架、冠脉球囊、颅内快速交换球囊等累计使用量超过145万个，进入国内两千余家医院，中国、东南亚、欧洲、南美的数十万患者因此获益。

2020年至2022年，赛诺医疗分别实现营业收入3.27亿元、1.94亿元、1.93亿元，同比减少24.89%、40.64%、0.77%；净利润2249.32万元、-1.31亿元、-1.62亿元。

2023年上半年，赛诺医疗实现营业收入1.61亿元，同比增长46.22%；净利润和扣非净利润分别为-2961.11万元、-3497.84万元，同比减亏58.43%、52.48%。其中，公司神经介入业务营业收入同比增长36.66%。

赛诺医疗表示，业绩的增长主要得益于国家二轮冠脉支架带量集中采购政策落地实施，该公司两款冠脉支架产品均进入集采范围，冠脉支架产品销量大幅上升，冠脉介入业务营业收入同比增长 57.19%；此外，神经介入业务持续增加，内球囊和颅内支架产品预计同比分别增长 15.74%和 106.56%，综合促进神经介入业务营业收入同比增长 36.66%。

在产品方面，2023年上半年，赛诺医疗生产和销售的产品涵盖冠脉介入和神经介入两大类，包括冠脉支架、冠脉球囊、神经支架、神经球囊及相关产品，其中多款产品为国内国际领先。

其中，赛诺医疗新一代冠脉药物洗脱支架系统HT Supreme是全球首款愈合导向冠脉药物支架系统，也是我国自主研发的首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行支架上市前临床研究并在前述国家和地区申请产品专利的心脏支架产品。

赛诺医疗颅内球囊扩张导管Neuro RX系首款获得国家药监局批准上市的采用快速交换技术的颅内介入球囊扩张导管。

此外，赛诺医疗颅内药物洗脱支架系统NOVA是全球首个专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架，也是全球首款愈合导向颅内支架。该产品经国家药监局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查于2021年上市，目前国内外市场暂无设计和预期用途相似的其他同类产品上市。

截至2023半年报披露日，赛诺医疗取得国内《医疗器械注册证》20张，取得美国 FDA（510k）认证2个，获得全球范围内其他各国产品注册证26 张，在售产品已由上市之初单纯的冠脉产品，拓展为如今覆盖冠脉介入、神经介入多品线20余款产品。

我国介入医疗器械

市场规模将持续增长

介入医疗器械是指通过外科手段插入人体或自然腔口中，进行短时间的治疗或检查，治疗或检查完毕即取出。随着介入领域疾病检出率和诊断率的提高，我国介入医疗器械市场规模预计仍将持续增长。

其中，冠脉介入医疗器械作为我国血管介入器械中发展最成熟的细分市场。冠脉介入器械各细分领域在市场空间、进口替代率和竞争格局等方面均存在较大差异。结合心血管病患病人口数持续增加，冠脉介入治疗手段不断普及，基层医院快速发展、国家组织器械耗材带量采购以及国产医疗器械崛起等的推动作用。可以预见，未来中国冠心病介入治疗病例数仍然会保持快速增长，冠脉介入耗材市场仍有巨大的发展潜力。

由于脑血管结构复杂，神经介入治疗方案操作难度大、相关器械技术要求高，神经介入医疗器械产品在中国的发展尚处于起步阶段。在中国神经介入器械市场中，跨国医疗器械厂商仍占据绝大部分的市场份额，国产神经介入器械进口替代和产品创新潜力巨大。

结构性心脏病是近十余年心血管疾病领域一个新型的亚专业，是涉及材料学、力学、生物学等高精尖技术的介入器械领域，其产品主要包括经皮瓣膜修复与置换产品和介入封堵术产品。伴随着介入手术的不断发展，结构性心脏病器械逐渐成为一个高增长、大体量、高价值的成长行业。

介入医疗器械的研发、生产具有技术水平高、知识密集、多学科交叉综合的特点，集中了材料学、生物学、医学、工业化生产和质量控制等多个领域的顶尖技术，所需研发投入大，具有研究周期长，高投入、高风险、高收益的特点。

以冠脉介入治疗发展历程为例，可以看到其不是由概念引领，而是由技术创新、临床证据驱动的行业，重大的变革周期在 15年左右。即一个新理念或新产品，需要通过10年以上的循证医学证据来得到验证，当其临床优势确定后，行业及商业格局会发生重大改变。

——

当前，医疗器械行业处于快速发展期，需要通过持续的技术创新、坚实的循证医学证据为驱动，不断满足临床需求、改善患者获益，从而获得商业的可持续发展。

那么，本次赛诺医疗收购eLum，是否能助力该公司进一步夯实公司在神经介入领域的领先地位，并提高其在神经产品的创新与研发实力？在收购eLum后，未来赛诺医疗在神经介入领域又将迎来什么新布局？行业将持续关注。