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关注 | 药物研发技术指导原则主题培训开班在即!

时间:2022-12-06 来源: 浏览:

关注 | 药物研发技术指导原则主题培训开班在即!

中国食品药品监管杂志
中国食品药品监管杂志

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《中国食品药品监管》杂志社,服务全国市场监管系统,服务中国食品、药品产业,架设食品、药品监管机构和食品、药品产业之间的沟通桥梁,是社会各界了解食品、药品的窗口。

收录于合集

各有关单位:

近年来,国家药品监督管理局药品审评中心以规范性、指导性和前瞻性为指引,突出临床急需和创新引领,加大指导原则的起草制定力度,加快完善以药品技术指导原则为核心的审评标准体系。目前已基本形成技术标准体系,覆盖了中药、化学药品、生物制品等领域,为医药产业的创新发展和药品审评提供了科学有力的技术支撑,促进了研发有序规范开展。

为帮助药品从业人员熟悉掌握药品审评有关的政策与技术指导原则,推进医药产业健康快速发展,中国健康传媒集团拟于2022年12月15日举办相关主题培训,具体事宜通知如下:

1 主办单位

中国健康传媒集团

2 培训对象

企业、高等院校、科研单位以及从事医药研发、生产以及注册工作的相关人员

3 培训课程及授课师资

本次培训师资阵容强大,由直接参与起草《指导原则》的审评员或项目管理人进行授课,内容权威、系统、翔实,具有较强的代表性、针对性与实用性

1.《变更受理审查指南》;

药审中心业务管理处项目管理人   刘璐   

2.《药品上市后变更管理办法(试行)》;

药审中心业务管理处项目管理人   陈吉

3. 创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则;

药审中心化药药学一部审评员   赵蕾

4. 药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行);

药审中心临床试验管理处审评员   裴小静

5. 已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则;

药审中心化药临床二部审评员   翟云

6.已上市中药药学变更研究技术指导原则;

药审中心中药民族药药学部审评员   赵晓霞

7.已上市化学药品药学变更研究技术指导原则;

药审中心化药药学二部审评员   陆骁骏

8.已上市生物制品药学变更研究技术指导原则;

药审中心生物制品药学部审评员   赵靖

4 培训时间

时间:2022年12月15日

课时:一天

5 报名办法

(一)微信关注“天享健康”公众号,菜单栏选择“培训发布”,点击“在线报名”;

(二)或微信扫描二维码手机端报名。

6 其他事项

(一)培训费:

收费标准1980元/人(含:培训费、教材资料及快递费、证书制作等)。

注意:报名请扫此二维码

请于开班前完成缴费并在报名系统内提交缴费凭证,通过官方审核后,再次进入报名系统,准确填写相关信息确保成功提交。

特别说明: 

1.请于开班前一日关注手机短信息推送的关于直播培训的最新消息;

2.请一定使用报名人员本人的手机号进行注册,确保一号一人,切勿出现代报名现象;每个手机号只能登录一个固定的观看设备,更换设备或者更换登录号码均会显示被占用,将会对您的学习造成困扰;

3.线上所有培训课程均不设回放,请妥善安排时间进行学习,学习期间请确保网络畅通。

(二)支付方式:

1.线上支付(报名时系统会出现收费二维码,可用微信/支付宝扫码支付);

2.转账汇款(分公对公转账和个人对公转账)。

注:支付时请务必注明“2022药物研发培训+学员姓名”。

转账汇款信息:

户  名:天享(北京)健康科技发展有限公司

账  号:0200214309200109159

开户行:中国工商银行股份有限公司北京远洋风景支行

(三)有关发票:

需要开具发票的学员请注意:开票项目仅为“培训费”;普票为电子版,培训结束7个工作日后陆续发送到学员填写的邮箱内,请提供在公共网站申请的邮箱地址,否则税控发票系统可能与企业的内部邮箱发生冲突或被屏蔽,导致无法收到电子发票;专票为纸质版,请一定根据所在企业的财务要求,将“单位名称”“纳税人识别号”“单位地址及电话”及“开户行及账号”四项内容准确填写且缺一不可,培训结束七个工作日后陆续开具并邮寄;发票开出不做更换。 

(四)结业证书:

培训结束后由中国健康传媒集团颁发电子结业证书。(请于培训结束7个工作日后使用报名时的手机号码再次进入报名系统进行“证书申领”)

7 会务组联系方式

联系人:

王老师 010-83025974 13601306694

刘老师 010-83025957 18500725585

董老师 010-83025998 13552614214

赵老师 010-83025857 13601235857

邮  箱:txjk@health-china.com

如遇个体问题或特殊情况,请描述清楚并提供相关凭证,发至邮箱,方便工作人员核查解决。

注:参训学员将获赠一本《药品研究与评价技术指导原则2021年》

 中国健康传媒集团

2022年11月24日

《中国食品药品监管》杂志

 2023年征订启事 

PART.01

PART.02

注意:各个电子支付平台均已开通!

1

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2

PC端网络订阅

登录官网 ( www.cfdam-health.com)“征订”窗口进行订阅。

3

填表订阅

请完整填写 订阅单 ,连同 汇款转账凭证(可另附页) 发送邮件至杂志本部联系人,即完成订阅。

      征订表  

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来源:天享健康

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