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强生、辉瑞加持，首创放疗技术融资7.6亿

时间：2023-11-27 来源：浏览：

强生、辉瑞加持，首创放疗技术融资7.6亿

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日前，知名放射治疗械企RefleXion Medical公司宣布称，完成了1.05亿美元（折合人民币7.62亿元）的新一轮融资，以加速商业化工作，并为其治疗方法开发新的应用。

本轮股权融资由TPG旗下的The Rise Fund领投，瑞士百达（Pictet）和Square Point Capital的新成员以及Ally Bridge、辉瑞风险投资公司（Pfizer Ventures）和强生创新公司（Johnson & Johnson Innovation）、 T. Rowe Price Associates、Venrock、Catalio和Hillenbrand等公司也加入了这一轮融资。

据了解，RefleXion Medical创立于2009年，致力于研发生物引导放射疗法(BgRT)，研发出了全球第一台生物引导放射治疗 (BgRT) 设备RefleXion X1，2021年12月，这一产品技术还被美国FDA授予了突破性设备。截至目前，该公司已经完成多轮融资，累计总额达6.736亿美元，折合人民币约为48.9亿元。

强生、辉瑞押注，累计融资近50亿

RefleXion Medical由公司创始人兼首席技术官Sam Mazin博士于2009年共同创立，致力于研究生物引导放射疗法，该疗法使用注射的 PET-CT 放射性示踪剂，旨在与癌细胞外部结合并绘制清晰的放射目标。

据了解，作为RefleXion Medical的核心技术发明者，Sam Mazin博士毕业于斯坦福大学，曾被考夫曼基金会选为全国13名博士后之一，其在斯坦福大学的研究重点是设计一种新型的X射线计算机断层扫描（CT）系统。 SamMazin在基于PET的算法方面的工作获得了SPIE国际医学影像学会颁发的著名优等奖，并受邀在世界各地的癌症中心演讲生物学指导的放射治疗。

2021年 12 月 1 日，Sam Mazin主导研发的BgRT放疗设备，被FDA批准授予突破性设备称号，它的突破性在于能够检测并立即治疗已经发生转移的肿瘤。是第一种也是唯一一种通过放射性示踪剂指导放疗剂量递送的技术，也是第一个生物引导放射治疗系统BgRT，旨在实现对多个肿瘤的同一疗程治疗。

CEO曾是医科达高管

值得一提的是，目前RefleXion Medical的总裁兼首席执行官（CEO）Todd Powell 曾是医科达高管。其在加入RefleXion之前，Powell在全球放疗领导者医科达工作了11年，最终升任综合肿瘤学解决方案的执行副总裁，他领导的业务部门，收入超过10亿美元，在北美，欧洲和亚洲拥有1200名员工。

在此之前，Powell还曾担任IMPAC Medical Systems的总裁兼首席执行官。他的职业生涯还包括在IMPAC和Varian Medical Systems担任高级执行和管理职位。Powell 拥有加州州立大学奇科分校的应用科学、物理和数学学士学位，并在斯坦福大学商学院完成了高管创新和领导力课程。

累计融资近50亿元

依托坚实的研发实力和前沿创新技术， RefleXion Medical公司自成立以来，备受资本青睐，已完成9轮融资，累计融资总额达6.736亿美元，折合人民币约为48.9亿元。

包括此次RefleXion Medical完成了新一轮的1.05亿美元股权融资，由TPG旗下的The Rise Fund领投，瑞士百达（Pictet）和Square Point Capital的新成员以及Ally Bridge、辉瑞风险投资公司（Pfizer Ventures）和强生创新公司（Johnson & Johnson Innovation）、T. Rowe Price Associates、Venrock、Catalio和Hillenbrand等公司也加入了这一轮融资。

全面加速商业化

其中TPG、辉瑞风险投资公司、强生创新公司已经多次参投该公司。本轮融资所获资金，将用于加速公司商业化工作，并为其治疗方法开发新的应用。

TPG Growth的联合管理合伙人Matthew Hobart代表TPG的Rise Fund表示：“RefleXion专注于扩大放射治疗的世界，以包括所有疾病阶段的患者，而不仅仅是早期患者，”“我们很高兴看到RefleXion达到了一个阶段，他们可以加速其影响并大规模提供治疗和结果。”

RefleXion曾表示，它计划在今年年底前将其X1机器推广到全国多个癌症中心，包括加利福尼亚州，宾夕法尼亚州，德克萨斯州，新泽西州，康涅狄格州和俄勒冈州的站点。

新疗法获批，已完成首例患者治疗

公开消息显示，目前RefleXion Medical公司主要核心产品为全球首款生物引导放射疗设备RefleXion X1。作为一款全新的放疗设备，其开创性的将正电子发射断层扫描 (PET) 与直线加速器 (LINAC) 相结合，以提供跟踪癌症运动的辐射剂量。 2020年3月13日，RefleXion X1获得了FDA批准后进入市场。

在治疗之前，患者会立即注射放射性药物，该药物会与癌细胞相互作用以产生信号或发射。X1 不断根据检测到的发射数据构建地图，以确定将辐射小束瞄准的位置。肿瘤和 X1 之间的这种串扰要求系统以 60 rpm 的速度旋转——这使其成为第一台也是唯一一台以该速度旋转的放射治疗机。

整体来看，RefleXion X1主要的核心特点引入了多项创新技术。尤其是肿瘤动态追踪技术，通过利用肿瘤发出的生物信号，将放射治疗精确地定位于肿瘤位置，将对周围健康组织的影响降到最低，使其一度被业内称作“王牌狙击手”。

Scintix疗法获批

基于RefleXion X1放疗系统， RefleXion Medical公司还开发了Scintix疗法，是第一个也是唯一1个允许每种癌症的独特生物学在实际治疗过程中，一秒接一秒的自主决定辐射的位置和数量的放射疗法。

2021年底，该疗法被FDA授予治疗肺部肿瘤的突破性设备认定，被批准与氟脱氧葡萄糖F18（FDG）一起使用，是唯一可以利用快速扩展的新型放射性药物领域比其他成像方式更准确地靶向癌症的平台。

2023年2月,获FDA正式批准用于治疗肺和骨肿瘤，这些肿瘤可能由原发性肺癌和骨癌引起，或由其他原发性癌症转移至肺或骨引起，可以治疗任何癌症阶段的肺或骨肿瘤，具有适形剂量递送和潜在的较小边缘，从而减少毒性，从而改善患者的预后。

需要一说的是，Scintix疗法以一种新的方式解决肿瘤运动的难题。单次放射性药物注射将每种癌症变成一个生物信标，通过连续的排放流传达有关癌症位置的数据。当示踪剂在肿瘤中积聚时，X1机器上的板载PET检测器会感应到发射，并利用这些数据以亚秒级的延迟提供治疗。且可跟踪由生理过程引起的周期性和非周期性肿瘤运动，以及意想不到的运动，例如患者位置的意外变化。

Scintix疗法首例患者治疗

RefleXion Medical正在计划对该技术进行调整，以期与更广泛的放射性药物协同工作，而所有这些药物都能更好地对各种类型的癌症作出反应。

2023年8月，在斯坦福医学院，SCINTIX疗法在RefleXion Medical的RefleXion X1 设备上进行了首例患者治疗，这也标志着自主放射治疗的首次交付。

达成新合作

2023年9月13日，RefleXion Medical还与Eckert & Ziegler和Telix Pharmaceuticals Limited达成全面合作，旨在共同开发一个新概念——Satellite Hot Labs （SHL），专门设计用于分子靶向放射性示踪剂（称为 BioGuides）的放射性标记、质量控制和储存，用于生物引导放射治疗（BgRT）将辐射束引导至指示的实体瘤癌症。

市场潜力巨大

据统计，2020年全球新发癌症病例1929万例，其中中国新发癌症457万人，占全球23.7%，由于中国是世界第一人口大国，癌症新发人数远超世界其他国家。

放射治疗作为肿瘤治疗的三大核心手段之一，大约70%的癌症患者在治疗癌症的过程中需要进行放射治疗，且放疗在肿瘤治疗中的适用范围不断扩大，已贯穿肿瘤治疗的各个阶段，行业和患者对放疗效果的要求也因此日益提升。

随着对放疗的意识提高及放疗设备的日益普及，预计放疗的市场份额将持续上升。据Business Wire的市场研究报告，2018年全球的放射治疗设备市场规模为 24.8亿美元，并预测其将以6.8%的复合年增长率增长，到2025年，预计全球的放射治疗设备市场规模将达到39.3亿美元。

市场的高速发展，放疗技术也不断创新迭代。近年来，精准的放疗方法如立体定向放疗（SBRT）等特殊的放疗技术越来越多用于治疗转移性癌症，以期延缓疾病进展，甚至延长生存期。自上世纪90年代中期开始应用以来，SBRT以其肿瘤控制率高、正常组织耐受性好、患者生存期长的独有优势在绝大多数肿瘤的根治性治疗中脱颖而出。

而生物引导放疗设备的出现，则将精准放疗推向了一个前所未有的高度。立志做颠覆性放疗技术的RefleXion Medical公司自成立以来也是备受资本青睐，累计融资近7亿美元，强生和辉瑞两大医疗技术巨头还多次加码，以此可以看出，对其开发的生物引导放疗设备的前景无限看好，此次完成新一轮的过亿美元融资，该公司表示将加速商业化步伐，并开发新的应用。对此，器械之家将持续关注。