关注 | 诺氟沙星的合理用药
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国内批准适应症
口服给药: 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。
阴道剂: 用于敏感菌所致的细菌性阴道感染。
外用制剂: 用于敏感菌所致的皮肤软组织感染,如脓疱疮、湿疹感染、足疣感染、毛囊炎、疖肿等。
眼用制剂: 用于敏感菌所致的外眼感染,如结膜炎、角膜炎、角膜溃疡等。
注射给药: 适用于敏感菌所致的呼吸道感染、尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。
国内常规剂量
口服给药
1、硬胶囊
(1)大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染:一次 400 mg,一日 2 次,疗程 3 日。
(2)其他病原所致的单纯性尿路感染:一次 400 mg,一日 2 次,疗程 7~10 日。
(3)复杂性尿路感染:一次 400 mg,一日 2 次,疗程 10~21 日。
(4)单纯性淋球菌性尿道炎:单次 800~1200 mg。
(5)急性及慢性前列腺炎:一次 400 mg,一日 2 次,疗程 5~7 日。
(6)肠道感染:一次 300~400 mg,一日 2 次,疗程 5~7 日。
(7)伤寒沙门菌感染:一日 800~1200 mg,分 2~3 次服用,疗程 14~21 日。
2、片剂
(1)大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染:一次 400 mg,一日 2 次,疗程 3 日。
(2)其他病原所致的单纯性尿路感染:一次 400 mg,一日 2 次,疗程 7~10 日。
(3)复杂性尿路感染:一次 400 mg,一日 2 次,疗程 10~21 日。
(4)单纯性淋球菌性尿道炎:单次 800~1200 mg。
(5)急性及慢性前列腺炎:一次 400 mg,一日 2 次,疗程 5~7 日。
(6)肠道感染:一次 300~400 mg,一日 2 次,疗程 5~7 日。
(7)伤寒沙门菌感染:一日 800~1200 mg,分 2~3 次服用,疗程 14~21 日。
3、软胶囊
(1)大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染:一次 400 mg,一日 2 次,疗程 3 日。
(2)其他病原所致的单纯性尿路感染:一次 400 mg,一日 2 次,疗程 7~10 日。
(3)复杂性尿路感染:一次 400 mg,一日 2 次,疗程 10~21 日。
(4)单纯性淋球菌性尿道炎:单次 800~1200 mg。
(5)急性及慢性前列腺炎:一次 400 mg,一日 2 次,疗程 5~7 日。
(6)肠道感染:一次 300~400 mg,一日 2 次,疗程 5~7 日。
(7)伤寒沙门菌感染:一日 800~1200 mg,分 2~3 次服用,疗程 14~21 日。
外用
1、软膏
皮肤软组织细菌感染,每日患处涂药 2 次。
2、乳膏
皮肤软组织细菌感染,每日患处涂药 2 次。
眼用制剂(滴眼液): 滴入眼睑内,一次 1~2 滴,一日 3~6 次。
阴道剂(药膜): 使用前先洗净外阴,将手洗净擦干,从药膜本的两层纸中间取出药膜 20 mg(或 40 mg)经折叠成松软小团后,以食指和中指夹持(或中指)推入阴道深处。早晚各一次,一次 20~40 mg。
注射给药: 成人一次 0.2~0.4 g(以诺氟沙星计),稀释于 5% 葡萄糖注射液或生理盐水 100 ml 中,以每分钟 30~40 滴的速度静脉滴注,一日 2 次,7~14 日一疗程。
药物警戒
氟喹诺酮类:导致「心脏瓣膜反流」的相关风险警示。
不良反应
常见不良反应
神经系统疾病: 头晕、头痛、乏力、虚弱、多汗、肌阵挛、震颤、感觉异常、感觉不足、视力障碍、精神障碍、听力障碍、耳鸣、复视。
呼吸系统疾病: 呼吸困难。
消化系统疾病: 恶心、腹部绞痛、腹泻、便秘、消化不良、肠胃气胀、呕吐、厌食、大便稀疏。
皮肤组织系统疾病: 瘙痒、皮疹、红斑、荨麻疹骨骼肌组织。
系统疾病: 关节炎、关节痛、肌痛。
严重不良反应
心血管系统疾病: 心肌梗塞、血管炎、QTc 间隔延长、室性心律不齐。
神经系统疾病: 全身性癫痫发作、周围神经病。
消化系统疾病: 伪膜性结肠炎、胰腺炎、口腔炎、黄疸包括胆汁淤积性黄疸、肝功能升高、肝炎、肝衰竭。
血液循环系统疾病: 中性粒细胞减少、白细胞减少症、粒细胞缺乏、溶血性贫血、血小板减少症。
免疫系统疾病: 超敏反应。
皮肤组织系统疾病: 表皮坏死、史蒂文斯-约翰逊综合征、多形性红斑、剥脱性皮炎、光毒性反应,白细胞碎裂性血管炎、嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药疹(DRESS 综合征)。
泌尿系统疾病: 间质性肾炎、肾功能衰竭。
骨骼肌组织系统疾病: 肌腱炎、肌腱破裂、重症肌无力加重。
禁忌症
对诺氟沙星或喹诺酮类抗菌药物的任何成分过敏、有肌腱炎或肌腱断裂病史的患者禁用诺氟沙星。
注意事项
诺氟沙星导致或可能导致不可逆的严重不良反应,包括肌腱炎和肌腱断裂,周围神经病变和对中枢神经系统产生影响。
氟喹诺酮类药物(包括诺氟沙星)已与不同患者发生残疾以及潜在不可逆的严重不良反应相关联,这些不良反应可能在同一患者中同时发生。常见的不良反应包括肌腱炎,肌腱断裂,关节痛,肌痛,周围神经病变和中枢神经系统影响(晕眩,焦虑,抑郁,失眠,严重头痛和神志不清)。这些反应可以在使用诺氟沙星后数小时至数周内发生。任何年龄或没有先前存在危险因素的患者都经历了这些不良反应。
在出现任何严重不良反应的最初征兆或症状时,马上停止使用诺氟沙星。此外,在发生任何与氟喹诺酮相关的严重不良反应的患者中,应避免使用氟诺洛酮(包括诺氟沙星)。
《中国食品药品监管》杂志
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来源: 丁香园临床用药指南
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