GE医疗，又一创新突破

磁共振成像是20世纪80年代发展起来的一项先进医学影像诊断技术, 目前已广泛用于临床诊断,  其中30%以上的成像诊断须用磁共振成像造影剂。

造影剂是用来缩短成像时间提高成像对比和清晰度的一种成像增强对比剂， 它能够改变体内局部组织中水质子的驰速率，从而提高正常与患病部位的成像对比从而显示体内器官功能状态。

而目前临床研究较多的是超顺磁性造影剂和水溶性顺磁性造影剂。 超顺磁性造影剂是一种以具有独特晶体结构 Fe3O4 为主要成分的特殊铁磁性物质。

配体 DTPA, DOTA, DTPA-BMA 和 DO3A-HP 的结构式

水溶性顺磁造影剂由顺磁性金属离子和配体组成，其中顺磁性金属离子主要为 Fe2+, Fe3+, Mn2+, Gd3+和 Dy3+。 其中 Gd3+电子自旋磁矩大, 弛豫率高, 电场对称, 易与水配位, 且配位水分子为 8, 9 个, 是 MRI造影剂的较佳选择。

但因游离水合 Gd3+及大多数配合物不能与静脉血相容, 易沉淀析出, 毒性大。 而为了得到在血液和体液中高度稳定的钆配合物 ,国内外许多学者在选择 Gd3+的配体上做了大量的研究工作。 研究过的钆配合物多为氨基多羧化合物。

而据悉近日，全球成像剂领先的GE医疗药物诊断部门在奥地利维也纳举行的欧洲放射学大会（ECR）上宣布， 在其第一种基于锰的大环磁共振成像（MRI）造影剂的早期临床开发计划中，完成了I期受试者招募。

GE医疗正在对比媒体方面进行创新（照片：美国商业资讯）

通常，MRI试剂——是用于增强异常结构或病变的可视化，并帮助区分检查部位健康组织和病理组织——是基于钆基的研究。 这种锰基造影剂可以扩大GE 医疗对放射科医生提供使用的MRI造影剂的组合， 根据与钆保留有关的已知问题，而提供的一种潜在的替代品。

锰属于内源性在大环境、细胞内外或通用锰基造影剂具有类似的弛豫性， 对此锰基造影剂在MRI扫描期间可增强信号强度的能力，称其预计在诊断上与目前的钆基造影剂（GBCA）相似。

而与钆不同的是锰是内源性的，而这意味着它是一种自然存在于体内并 能够有效地从体内排除的微量元素。且加上锰它的磁性特征，这使得锰基试剂能够成为钆的可替代品。 此外，非钆剂有助于限制患者后排出的钆环境的潜在影响。

基于螯合物中Mn2+置换的MRI钙传感器机制

（τR和τM是旋转和水交换时间常数；q是内球数）

据悉，这项临床试验是在挪威里克斯医院奥斯陆大学医院的临床研究单位进行的，由首席研究员Hasse K.Zaré监督下完成的， 旨在研究安全性以及如何在健康志愿者体内消除这种可注射的锰造影剂给予高度重视。

以前的基于锰的MRI试剂依赖于“游离锰”释放机制来获得成像效果。 而目前新型的研究药物与螯合物紧密结合，呈大环笼状结构，因此锰可迅速从体内排出，而不是主动释放到体内。

GE HealthCare 药物诊断部门全球研发主管Paul Evans博士表示： “多年来，我们一直致力于投资并将产品推向市场，以帮助解决放射科的一些最大挑战和未满足的需求。 这种基于锰的MRI试剂是我们在创新管道中处于不同发展阶段的许多新型试剂之一 ，所有这些试剂都旨在为从业者提供更多的选择，为他们的患者提供精准护理”。

关于GE HealthCare的药物诊断部门是全球领先的成像剂研发部门， 用于支持全球每年约1亿次手术 ，相当于每秒三次患者手术。

据悉，在 2022年产品研发和投资支出约有10亿美元 （约合人民币69亿元），其 收入为183亿美元 （约合人民币1267亿元）。

且同年度应用GE医疗设备扫描的患者约有20多亿人 ，40多年来，GE成像剂已被常规用于MRI、X射线/CT和超声应用， 以增强临床图像并支持诊断。

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而随着GE医疗的不断创新研究下，上述所研究的锰基造影剂又能否真正地替代钆基造影剂，又能否应用该研究扩展引领市场？后续医械一线将持续关注。

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