2012年下半年国家食品药品监督管理局公告要求加强安全性管理的药品

2012年下半年国家食品药品监督管理局(SFDA)公布了医师和患者应严格关注临床使用安全性,或相关制药企业需修订使用说明的以下若干种药品,以确保用药安全. 左炔诺孕酮片 SFDA对左炔诺孕酮片非处方药说明书中"不良反应"、"注意事项"和"禁忌证"等相关内容进行了修订和完善.其中,"不良反应"项为:1)可见月经改变,多数表现为服药当月的月经提前或延后;2)可见轻度恶心、呕吐、乳房触痛、头痛、眩晕、疲劳等症状,一般不需处理,可在24h后自行消失,如症状较重或持续存在应向医师咨询;3)可有子宫异常出血,若出血不能自行消失,应及时去医院就诊,警惕异位妊娠的存在.