JB/T 20049-2005 真空上料机

ICS11.12030C92案号:15288-2005中华人民共和国制药机械行业标JB/T20049-2005真空上料机Vacuum conveyor2005-02-14发布2005-08-01实施国家发展和改革委员会发布中华人民共和国国家发展和改革委员会2005年第7号国家发展改革委批准《陶瓷墙地砖胶粘剂》等265项行业标准(标准编号、名称及实施日期见附件),其中建材行业标准73项、电力行业标准90项、机械行业标准38项、煤炭行业标准28项、黑色冶金行业标准4项、制药装备行业标准23项、物流行业标准1项、汽车行业标准8项,现予公布。以上建材行业标准由建材工业出版社出版,电力行业标准由电力出版社出版,机械行业标准由机械工业出版社出版,煤炭行业标准由煤炭工业出版社出版,黑色冶金行业标准由冶金工业出版社出版,制药装备行业标准和汽车行业标准由中国计划出版社出版,物流行业标准由标准出版社出版。附件;23项制药装备行业标准编号及名称中华人民共和国国家发展和改革委员会二○○五年二月十四日附件23项制药装备行业标准编号及名称序号标准编号标准名称被代替标准编号B/T2004-2005热回流提取浓缩机组2JBT200505药用沸腾干燥器3TX04206药用喷雾干燥射粒机4|JBT20047-2005药物真空干燥器mT208-是升加料机6|J/T200492006真空上料机7JB/T20050-2005润药机BT20-200炒药机9JB/T20052-2005变频式风选机10JBT200532005机柔性支承斜面筛选lJBT20042005蜜丸机YY0223-1995T20055-2005药品透明膜包装机T200562005用袋成型-充填-封口机14|JB/T20057-2005YY0218.2-199515|JB/T200582005药瓶塞纸机YY0218.3-199516JBT200592006药瓶旋盖机YY0218.5-1995120026转鼓贴标签机YY0218.6-199518JBT2061-200519JB/T2002-2006擦瓶机20JBT2003-2005轼膏剂灌装封口机21mT2∞642065脉冲切割滴制式软胶丸机JBT0051-205塑料瓶瓶装联动线Br20052-200塑料瓶理瓶机22BT2005.3空气清瓶机JBT20065.4模具式计数装瓶机YY0218.1-1995205-206电磁感应铝箔封口机23|mm2x60X6易折塑料瓶口臌液剂灌封机IB/T200492005目次前言………………2规范性引用文件…术语和定义4分类与标记5要求6试验方法…7检验规8杯志、包装、运输与贮存JB/T200492005前言本标准是按照《药品生产质量管理规范》(1998修订版)的有关要求和GBT1.1-2000、GBT1.22002标准化工作导则的规定编写的本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口本标准起草单位;北京长峰金鼎科技有限公司。本标准主要起草人:邵天君,张金锦。JBT200492005真空上料机1范围本标准規定了真空上料机的分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输与贮存。本标准适用于医药生产中输送物料用的真空上料机(以下简称上料机)。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励板据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准GBT91包装储运图示标志GB526.1-200机械安全机械电气设备第1部分;通用技术条件GBT6388运输包装收发货标志GB996.1工业产品使用说明书总则GBT10111利用随机数骰子进行随机抽样的方法GBT13306标牌CBT13384机电产品包装通用技术条件GBT14436工业产品保证文件总则GBT16769金属切削机床噪声声压级测量方法YY/T0216制药机械产品型号编制方法3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。真空上料 vacuum conveying利用真空方式输送物料。3.2料仓 container上料机腔体内用于临时贮存物料的容器。3.3气动 pneumatic以压缩空气为动力源驱动真空发生器工作的方式。JBT2004920053.4电动 electric以电能为动力源驱动真空泵工作的方式过滤器fter分离物料和空气的装置。4分类与标记4.1产品分类按照动力源分类,上料机分为电动和气动两种型式42产品标记42.1型号编制:规格代号:表示料仓公称直径,m型式代号:Q一气动:D一电动功能代号:N-送料装置;乙一真空,表示真空上料机422标记示例:NQ180型:表示料仓公称直径为18mm的气动型上料机NZD180型;表示料仓公称直径为18mm的电动型上料机5要求5.1材料上料机中所有与药品直接或间接接触的部位均应采用无毒、耐腐蚀、不吸附物料、化学性能稳定、符合药(食)品卫生要求,并适合医药行业千热灭菌操作的材料制造52制造上料机内壁应光洁、平整、无死角,与药品直接接触部位的表面粗糙度Ra值应不大于0413整机性能531上料机在操作过程中,电气控制系统和机械控制系统应反应灵敏、可靠532上料机空载运行时,真空发生器产生的极限真空度应不高于-50kPa533上料机的输送能力在其设计范围内应可调534经上料机输送后的物料携带静电场压为-200V-200V。535上料机空载噪声应不大于65dB(A)。54电气安全54,1电气系统保护接地电路的连续性应符合GB522612002中82.3的规定。542电气系统的绝缘电阻应符合CB526.1-2002中193的规定54.3电气系统的耐压性能应符合GB5226.120中194的规定。JRT20049-2005544电气系统的保护接地电路应符合GB5226.1-2002中8.2的有关规定54.5电气系统的按钮应符合CB526.1-2002中10.2的规定。54.6电气系统的指示灯和显示器应符合GB5226.1-2002中10.3的规定。54.7电气系统的配线应符合CB5226.1200中第14章的规定。54.8电气系统的标记、警告标志和项目代号应符合GB526.1-2002中第17章的规定。55外观551上料机外表面应平整光洁、无明显划伤、无锈蚀,便于清洗。552所有焊缝应修整圆滑、美观6试验方法6.1材质试验所有原材料均须查验所用材质的合格证明资料。当不能证明材质时,应按其相应材料的试验方62表面质量试验上料机内表面粗糙度用粗糙度测量仪检测63性能试验63.1功能试验:进行不少于三次的反复启动、时间调节等项目的操作,检测上料机的电气控制系统和机械控制系统是否灵敏、可靠。632真空度试验:用胶皮封堵上料机的吸料口,空载运行,观测真空压力表读数是否低于-50kPa633输送能力试验取药用淀粉进行输送能力试验,淀粉用量不少于上料机5min的输送量试验条件为输送垂直高度3m,输送水平距离3m,运行时间不少于5min,室内温度18℃-26℃内空气湿度45%-65%。按式(1)计算上料机的输送能力检测上料机输送能力的变化是否在设计范围内。式中:P输送能力,kgh;m输送物料质量,kgt输送物料所用时间,h6.34静电试比验:取药用淀粉进行负载运行,试验条件为:输送垂直高度3m,输送水平距离3m,室内温度18℃-26℃,室内空气混度45%-65%。测量仪表选用数字显示的非接触式静电测量仪,盛接落料容器为防静电器皿。待输送结束后将静电测量仪的测量端口置于距淀粉5m处,测定物料携带的静电JB/T200492005635噪声測定按照GBT16769的规定进行。64电气系统试验64.1电气系统保护接地电路的连续性、绝缘电阻、耐压试验分别按GB5226.1-2002中19.2193、194的规定进行检验。642电气系统的保护接地电路按钮指示灯和显示器、配线标记警告标志和项目代号分别按GB522.1-2002中8.2、10.2、10.3第14章和第17章的规定进行检查65外观试验测。7检验规则7.1检骏分类品检验分出厂检验和型式检验。72出厂检验72.1产品由制造单位质量检验部门按表1规定的检验项目进行逐台检验,合格的产品方能出厂并附有产品合格证。表1出厂检验项目验项目验内容531.5.3,3,53:5,5.5主要项51,5.2,5.3.2,5.3.4,5,47.22产品在检验过程中,如发现有不合格项,允许退回修整并进行复检,如复检仍不合格,则判定该产品为不合格品。73型式检验73.1当有下列情况之一时,应进行型式检验:a)新产品定型鉴定或投产鉴定时b)产品结构、材料、工艺有较大改进,可能影响产品性能时;c)长期停产后,恢复生产时;d)出厂检验结果与最近一次型式检验结果有较大差异时;e)国家质量监督检验部门及产品认证机构提出型式检验要求时73.2抽样:型式检验的样机应在出厂检验合格的产品中抽取,按CB/T10111.定的方法抽取10%作为样机,检测一台。7.3.3型式检验应符合本标准的全部要求734判定规则:型式检验中,若电气安全性能要求的保护接地电路、绝缘电阻、耐压性能有一项不合格,即判定该产品型式检验不合格。若其他项有一项不合格,允许在已抽取的样机中加倍复测不合格项,仍不合格时,则判定该产品型式检验不合格。BT2004920058标志、包装、运输与贮存8.1标志8.1.1产品标牌应固定在产品的明显部位。标牌应符合CBT136的规定,并应包含下列内容a)产品名称;b)产品型号c)出厂日期;d)压缩空气额定压力;e)压缩空气额定消耗量f)额定电压g)额定电流h)生产企业名称;i)生产编号j)执行标准代号。注1:气动上料机的标牌包含内容为:a)、b)、c)d)、e)、h)、i)j);注2:电动上料机的标牌包含内容为:a)、b)、c)、f)、g)h)、i)j)8.1.2包装储运图示标志“向上”、“怕雨”“禁止翻滚”堆码等应符合GBT191的规定。8.1.3运输收发货标志应符合GBT6388的规定82包装82.1产品外包装应符合GBT1334的规定822随机文件8221包装箱内应附带下列文件a)产品合格证;b)产品使用说明书;c)装箱单及附件清单。222产品合格证应符合GBT1436的规定。8223使用说明书应符合GB99691的规定823包装箱外壁应包含下列内容a)产品名称及型号;b)出厂日期;)产品编号d)毛重、体积;e)到货地点和收货单位;)制造厂名;g)执行产品标准代号83运输品的运输应符合国家铁路、公路和水路货物运输的有关规定BBT20049-200584贮存产品装箱后,应存放在于燥、通风、无腐蚀性气体的室内或有遮蔽的场所6