喜泊分

Chinese Journal of New Drugs 2006, Vol 15 No 21中国新药杂志2006年第15卷第2期喜泊分董振香,葛瑞昕,刘兰芳(北京大学人民医院药剂科,北京100044)[关键词]血卟啉;肿疱;光动力疗法[中图分类号]R979.1[文献标识码]B[文章编号]1003-3734(2006)21-1895-02[通用名称] hematoporphyrin,血卟啉了有利条件。[商品名]喜泊分本品作用特点为:①疗效显著治疗肿瘤总有[化学名称]1,3,5,8,-四甲基2,4二(α-羟效率达85%,其中,浅表恶性肿瘤总有效率达乙基)-卟吩6,7-二丙酸,相对分子质量598.7,分子97.8%,内腔恶性肿瘤总有效率达79.8%。②特异式C3H3N.O6性高只杀伤肿瘤细胞,有非常好的选择性和靶向性。③微创对体腔内的肿瘤治疗不需开刀,可经内窥镜到达腔道,或用穿刺针插入进行介入治疗。创伤小,痛苦少,可保留重要器官,避免了创伤性大的手术疗法。④广谱性适用于各种类型、各个阶段的肿瘤治疗,能为晚期癌症患者提供姑息治疗,提高生活质量。⑤协同性可以和手术、放疗、化疗等治疗手段协同作用,不影响其他治疗,而且可以增[性状]本品为深紫色澄明液体。强部分常规治疗方法的疗效。⑥耐受性好特别[特性]本品对氧化剂,光a,B,Y等射线适合年老体衰患者。⑦无耐药性可以反复治疗敏感,极易接受光子产生电子跃迁,当电子从高能级仍然有效,且不受其他治疗方法限制。⑧不良反应回到低能级时可释放能量,发射荧光(用于肿瘤的小。⑨治疗费用低。定位诊断)。在激发态分子通过内转换过程中,将[药动学]正常小鼠静注本品经同位素H标部分能量传输给周围分子时可激发光动力反应(可记样品溶液,1h后,各组织中放射性含量达高峰,组用于治疗恶性肿瘤)。本品在血液中的荧光激发光织分布顺序为肺>肝>肾>血>胃>肠>脾>心>谱的峰值波长为405mm,其荧光发射光谱的峰值波肌肉>胸腺>脑>骨,肿瘤中的含量为以上12种为630mm和690nm组织中的第89位;到72h,肿瘤组织的含量上升到[药理作用及作用特点]本品对肿瘤组织有第5位。注射本品5h后,总排泄量占注射量的特殊的亲和力,应用48h后在肿瘤组织内的浓度是73.29%,dl为91%。正常组织的10~30倍,且肿瘤实质大于间质5倍以血卟啉衍生物在肿瘤组织内的分布也是不均匀上,而在肿瘤组织中的排泄比正常组织延长48~的,动物实验证实:在肿瘤组织中,肿瘤细胞不密集72h,甚至240h以上。这为光动力学诊治肿瘤提供个大,胞浆量多,DNA和RNA含量丰富,周围血管XoOpeoodOooeooooOoeoCOoOOOOOOOOOOOOOOOOOCOOOOOO-DOOOOOOO-OO-COOOOOOOOOOODOCOOOOOOOO0O0OOOCOCooO[规格与包装]15mg/3mL/支(2.4×103[厂址]山东省烟台经济技术开发区荣昌路U/支),3.0mL预灌封注射器包装,每盒1支,141号支/中盒,8中盒/箱[批准文号]国药准字S20050088[参考价格]每支零售价1126元。作者简介]罗兴洪(1971-),男,博士,副主任药师,主要贮藏条件]2~8℃避光保存,有效期暂定从事新制剂新剂型的研究。联系电话:13806383285,Emal18个月。Indet@126.com。[生产厂家]烟台麦得津生物工程股份有限公司( Yantai Medgenn Co.,Lld.)编辑:朱振家/接受日期:2006-0828Chinese Journal of New Drugs 2006, VoL. 15 No 21中国新药杂志2006年第15卷第21期多,血供好,则血卟啉衍生物的含量就多。例,胃癌16例),采用荧光分光仪显示记录打印,判适应证]①肺癌、肝癌、食道癌、胃癌、恶性定标准分阳性,可疑与阴性,结果肿瘤阳性率91脑瘤、膀胱癌、妇科肿瘤(如宫颈癌)、皮肤癌、头颈良性病变均阴性,荧光显示与病理符合率94%,假部肿瘤(口腔癌、鼻咽癌、舌癌、唇癌、咽喉部肿瘤阴性率2.0%。治疗病例328例,其中浅表癌37等)。②卡波西肉瘤、乳腺癌术后局部复发(卫星结例,口腔颌面癌40例,鼻咽癌2例,乳腺癌11例,肺节)、癌前期病变、鲜红斑痣等。癌74例,食管癌33例,贲门癌72例,胃癌21例,直[用法与用量]用药前先在患者前臂作皮肤划肠癌1例,膀胱癌37例,内腔肿瘤经内镜导人激光痕试验观察15min,如无红肿硬结,则以5mgkg照射,治疗后4周判定疗效。按国际通用标准分为加生理氯化钠溶液250mL静滴或原液静脉慢推注,完全效应(CR)、部分效应(PR)、稍有效(MR)与无48-72h观察荧光并进行激光治疗。如需进行第2效(NR)。结果全组获CR144例,PR85例,MR49次治疗,应相隔1个月。例,NR50例,总有效率(278/328)84.8%,CR+P[药物不良反应]本品不良反应较小。用药占69.8%。诊治后血象、肝肾功能复查均无异常,后,皮肤上滞留的光敏药物尚未代谢完毕,在阳光下无造血与肝肾损害;用药前皮试未发现阳性者,注药会有轻微皮肤过敏反应。一般在昏暗房间内避光1后因避光不当发生暴露部位皮肤过敏反应8例(占个月,即可避免产生瘙痒、色素沉淀等。一旦发生光2.3%),对症处理数日消退。1例治疗后出现低热敏反应,可内服或外用抗过敏药,症状会很快消失;(38℃以下),3d消退。提示本品作为光动力学诊预先服用B胡萝卜素也可预防或减轻这种反应。治恶性肿瘤的光敏剂,疗效肯定,不良反应轻微,对[禁忌证]皮肤划痕试验阳性者及光导纤维重要脏器无毒性反应。不能到达的深部肿瘤患者禁用[规格与包装]注射液:100mg/20mL,25mg/[注意事项]①本品只能在有条件的医疗单5mL位内使用。②临床用药时必须注意控制给药剂量[参考价格]3000元/20mL,750元/5mL和次数,密切观察肝肾功能及红细胞系的变化。[贮存条件]0℃保存,有效期1年。临床评价]北京市肿瘤研究所等5家单位[生产厂家]重庆市华鼎现代生物制药有限对本品进行了为期7年的Ⅲ期临床验证,共诊治恶责任公司性肿瘤患者428例,其中光动力诊断100例,治疗[厂址]成都市金牛大道营门口路国贸328例,全部试验对象均有明确病理诊断分型。诊大厦14楼治激光照射前48~72h静滴本品5mg·kg,诊断[批准文号]国药准字H0064266,H20064306激光波长514.5mm,功率密度100mW·cm-2,治疗[作者简介]董振香(1955-),女,主管药师,主要从事医激光波长630~690m,输出功率密度平均400院药学工作。联系电话:(010168314422-748mW·cm-2,光剂量密度200~400Jcm2。诊断病例100例全部为上消化道癌(食管癌28例,贲门癌56编辑:王宇梅/接受日期:2006-05-3)oooooooOoOoOcOoOoOOOoOoOoOOOoOoOoOoOooooooOocooooooooooooooooOoooOoOoOoOooooooocooooooooooooooo★《中南药学》杂志是由湖南省药学会主办,国内外公开发行的药学综合性学术期刊。国际刊号:SSNI6722981;国内刊号:CN43-1408/R。是中国科技论文统计源期刊、中国科技核心期刊,被中国核心期刊(遵选)数据库、中国学术期刊光盘版、库等收录。双月刊,大16开本,80页,逢双月20日出版,定价10.00元/册。邮发代号为42-290,全年订价60元。本刊地址:长沙市人民中路139号中南大学湘雅二医院内《中南药学》杂志社,邮编:410011,电话:(0731)4895602,传真:(0731)2258487E-mailhnyxh@public.cs.hnen#Xznyxzz(@tom.com.《中国医药导刊》是由国家食品药品监督管理局主管,国家食品药品监督管理局信息中心主办,国内外公开发行的医药科技性专业期刊。读者对象为国内临床医师、临床药学工作者、从事药品研发和生产的科研人员及医药监管人员等。本刊刊号:CN14395/R,ISSN10090959,双月刊,大16开本,80页,定价15元,全年共90元。邮发代号2492。通讯地址北京西城区北礼士路甲38号;邮编:100810;电话:(010)62219478,62214715;传真:(010)62214866;E-mail;cjmg-s@163.com《医药导报》杂志系中国药理学会主办的医药专业期刊,是中国科技论文统计源期刊,已被美国《化学文摘》、《国际药学文摘》俄罗斯《文摘杂志》收录。是库、中文科技期刊数据库、中国生物医学期刊引文数据库等来源期刊。国内统一刊号:CN42-1293/R,国际标准出版物号:ISN10040781。月刊,每月1日出版,每期8.00元,全年96元整(含郎资)。地址:武汉市航空路1号,邮政编码:430030, E-mail:y198203@pubi.wh.hben。电话及传真:(027)83643083,8366619