艾迪注射液高效液相色谱指纹图谱研究

目的 建立艾迪注射液高效液相色谱指纹图谱质量控制方法.方法 色谱柱为Agilent 1200 2-2-56 C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为水-乙腈(梯度洗脱),流速1.0 mL·min-1,检测波长203 nm,柱温40℃.结果 相同色谱条件下艾迪注射液各色谱峰分离较好,标注了制剂中的6个共有指纹峰,并得到以人参皂苷Rg1为内标的相对保留时间及峰面积比值,10批样品相似度＞0.9,达到指纹图谱技术要求.结论 该方法简单、可靠,可用于艾迪注射液的质量控制.