JB 20040-2004 刀式分粒型粉碎机

日中华人民共和国制药机械行业标准JB20039、200402004JBT20041~200432004锤式粉碎机刀式分粒型粉碎机往复式切药机洗药机旋转式切药机2004-02-05发布2004-06-01实施cs11.120.30c93中华人民共和国制药机械行业标JB200402004代替YY0228-1995刀式分粒型粉碎机Knife shape of separating powder shape of grinder2004-02-05发布2004-06-01实施目次1范围++=+++++++,a+++++,,++*,2规范性引用文件3术语和定义233334分类和标记5要求6试验方法7检验规则8标志、包装、运输和贮存JB20040-2004前言本标准是根据《药品生产质量管理规范》和GBT1,1-2000、GBT1.2-2002标准化工作导则的要求,对YY0228-1995《分粒型粉碎机》进行的修订。本标准自实施之日起代替YY028-1995。本标准与YY02281995相比,主要技术内容变化如下a)删除了YY0228-1995中的主要章、条一产品分类(3.1abc、d)技术要求(421,44.2,443,44.7);一试验方法(54,541,542,543);一检验规则(622.1)一包装(7.22)b)修订了YY08-1995中的主要章、条:一范围(第1章);引用文件(第2章);产品分类(第3章);一技术要求(4.1.1,4.23,4.3);试验方法(544,545);一检验规则(6223)标志(7.12)。c)本标准增加的主要章、条引用文件(见第2章);术语和定义(见第3章);分类和标记(见422)要求(见5.1.15.3.3,54.1,5.5,4~5.5.8)试验方法(见6.1.1,6.3,6.42);检验规则(见7.2.3);标志(见8.1.3,823)本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。本标准起草单位:天津市中药机械厂。本标准主要起草人:唐恒光宋丽华JB200402004刀式分粒型粉碎机1范围本标准规定了刀式分粒型粉碎机的术语和定义、分类和标记、要求试验方法、检验规则、标志包装、运输和贮存。本标准适用于刀式分粒型粉碎机的系列产品,以下简称粉碎机。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准然而鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准GBT191包装储运图示标志GB5226.1-2002机械安全机械电气设备第1部分:通用技术条件GBT6388运输收发货标志GBT996,1工业产品使用说明书总则GBT13306标牌GBT13384机电产品包装通用技术条件GBT1676金属切削机床噪声声压级测量方法Yr216制药机械产品型号编制方法术语和定义下列术语和定义适用于本标准3.1分粒 separating粉碎物不经过筛网而达到的出粉功能。4分类和标记4.1分类粉碎机按结构分普通型和水冷型两种。粉碎机型号编制应符合YYT016的规42.1型号标记JB20040-2004进设计顺序号:以A、B、C灬为序规格代号:用粉碎寰直径(mm)表示结构特征代号:水冷型以S表示,普通型不做表示型式代号:分粒产品功能代号:刀式粉碎机4.22标记示例DLS7A型:表示经过第一次改进设计粉碎室直径700m的分粒水冷型刀式粉碎机。5要求5.1材料51.1粉碎机凡与药物接处的零部件材料应采用无毒耐腐蚀不与物料发生化学变化或吸附物料的材质制造。52工作条件521工作电压粉碎机所接触电源电压波动范围应在额定电压的±5%。522工作环境:温度为-5℃~40℃。53外观质量531粉碎机非加工表面喷漆后涂层应坚实光亮、色泽一致不得有气孔、起皱、划瘪等影响外观之缺陷,并与非涂漆表面界限分明。532板金件表面不得有明显的锤痕及凹凸不平等缺陷。533不锈钢表面不得有划痕、拉伤等缺陷。各焊接处均应抛光钝化处理54结构要求54.1水冷型粉碎机的水套不得有渗水或漏水现象。55安全要求551电气系统保护接地电路的连续性应符合CB5226.1200中192的规定。552电气系统的绝缘电阻应符合GB5226.1-202中193的规定553电气系统的耐压应符合GB5261-2002中194的规定554电气系统的保护接地电路应符合CB5226.1-202中82的规定。55.5电气系统的按钮应符合GB5226.1—2002中10.2的规定556电气系统的指示灯和显示器应符合CB5221-200中10.3的规定。557电气系统的配线应符合GB526.1-202中第14章的规定。558电气系统的标记警告标志和项目代号应符合CB5261202中第17章的规定。56性能要求56.1粉碎机空运转电流不大于额定电流的55%。5.62粉碎机机酸温升不大于40℃。JB200402004563粉碎机负荷运转噪声声压级不大于85dB(A)。564粉碎机内各零部件应紧固可靠。各调节件旋转件应运转灵活。6试验方法61材料检验6.1.1粉碎机所用材料按供货单位提供合格的材料检验报告单检验62外观检验62.1粉碎机外观质量的检验用日测、手感等方法检验63压力试验用手动压力泵向粉碎机的水套内充水,加压至02MPa(表压),保压1h64安全性能试验6.4.1电气系统保护接地电路连续性、绝缘电阻耐压试验分别按CB5226.12002中19.2、19.3194的规定进行测试。642电气系统的保护接地电路、按钮、指示灯和显示器、配线、标记警告标志和项目代号分别按GB5226.12002中8.2、10.2、10.3、第14章和第17章的规定进行检查。65性能试验65.1粉碎机空运转1h,用电流表检测电流。6.52粉碎机机膛温升的试验用TDA温度计测量始末的温度计算。6.53粉碎机噪声的试验:粉碎机负载运行时用声级计按GBT16769中的规定测试。6.5.4粉碎机各零部件紧固及运转试验:用专用工具及手动和目力检验。7检验规则71检验分类粉碎机分出厂检验和型式检验。72出厂检验72.1每台粉碎机应按本标准经制造单位检验部门进行出厂检验合格并附有合格证书方可出厂。722出厂检验应按表1中的项目逐台检验。表1粉碎机出厂检验项目日类别检验项日53.1,53.2,53,3,5,4.15.5,1,5.5.2,5.5,356.1,562,563,5.64723判定规则:产品在检验过程盅如发现不合格品时,允许退回修整并进行复检,仍不合格的则判定该产品为不合格品7,3形式检验JB20040-200473.1有下列情况之一时,要进行型式检验a)新产品试制定型或老产品转厂生产时;b)正式生产后,如结构、材料、工艺有较大改变;c)产品停产2年后恢复生产;d)出厂检验结果与上次型式检验有较大差异;e)国家质量监督机构提出进行型式检验要求。732型式检验应在出厂检验合格的产品中随机抽取一台进行。733型式检验应符合第5章的全部要求。在检验中,电气安全系统的保护接地电路连续性、绝缘电阻、耐压性能有一项不合格则判为型式检验不合格。若其他项有一项不合格,允许加倍复检不合格项,仍不合格时,则判定该型式检验不合格。8标志、包装、运物和贮存8.1标志8.1.1每台粉碎机的标牌应固定在机器的显著位置标牌的尺寸及技术要求应符合GBT13306的规定。其标牌的内容如下a)产品名称及商标;产品型号e)主要参数;d)产品出厂编号及出厂日期e)产品标准号)制造厂名称。8.1.2储运指示标志应按GBT191的规定进行8.1.3运输包装收发货标志应按GBT6388的规定进行82包装821粉碎机产品的包装应符合GBT1334的规定。822笆装箱内应附有下列文件A)产品合格证b)产品使用说明书;c)装箱单d)地基安装图。823使用说明书应按CBT9969.1规定编写。83运输在运输过程中应牢固在运输工具上,严禁翻滚、碰撞84贮存粉碎机装箱后,应存放在无腐蚀性气体,干燥通风的室内或棚下,不得露天存放。