复方卡那霉素合剂的稳定性

复方卡那霉素合剂是我院的自制制剂,主要用于各种胃炎,临床应用广泛,主要含有单硫酸卡那霉素和盐酸普鲁卡因.为贯彻执行新修订的和第六十三条"医疗机构制剂应按药品监督管理部门制定的原则并结合制剂特点、原料药的稳定性和制剂稳定性试验结果规定使用期限"的规定,又由于单硫酸卡那霉素较盐酸普鲁卡因稳定,故我们采用经典恒温加速实验法,考察了盐酸普鲁卡因的稳定性,从而预测复方卡那霉素合剂的有效期为6.02个月.并与留样观察试验进行对照.