消癌平注射液高效液相色谱指纹图谱的建立

目的 建立消癌平注射液高效液相色谱(HPLC)指纹图谱分析方法.方法 色谱柱为Diamonsil(R)(钻石)C18柱(250 mm× 4.6 mm,5 μm),以A(甲醇)∶B(磷酸盐缓冲液)为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长为327 nm,柱温为25 ℃,进样量为20μL.结果 在消癌平注射液中检测到9个共有指纹峰,各峰分离度良好,以绿原酸峰为参照物峰,各共有峰相对保留时间和相对峰面积的RSD均符合要求.结论 所建立的高效液相色谱指纹图谱方法具有较好的精密度、稳定性和重现性,可用于消癌平注射液的质量控制.