复方黄连胶囊的稳定性研究

目的 考察复方黄连胶囊的稳定性.方法 采用留样观察,在室温下,分别于0、1、2、3、6、12、18、24个月对样品的外观、性状进行观察,对盐酸小檗碱、葛根素、熊果酸进行定性鉴别,并对盐酸小檗碱的含量进行测定.结果 按本品最佳制备工艺条件制成的3批中试产品的外观、性状、定性鉴别、含量测定结果 均符合规定.结论 复方黄连胶囊稳定性符合标准.