GB 9706.1-2020医用电气设备  第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020医用电气设备  第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

GB 9706.1-2020医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

  • 标准类别:[GB] 国家标准
  • 标准大小:
  • 标准编号:GB 9706.1-2020
  • 标准状态:现行
  • 更新时间:2022-06-14
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标准简介

GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。 9706系列标准不适用于: ——由IEC 61010系列标准覆盖的不满足ME设备定义的体外诊断设备; ——由ISO 14708系列标准覆盖的有源医疗植入装置的植入部分:或 ——由ISO 7396-1覆盖的医用气体管道系统。

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