GB 23719-2009眼科光学和仪器.光学助视器Ophthalmic optics and instruments - Optical devices for enhancing low vision

本标准的全部技术内容为强制性。本标准修改采用ISO15253:2000《眼科光学和仪器 光学助视器》。本标准与ISO15253:2000相比主要修改内容如下:---增加引用标准GB/T16886.1《医疗器械生物学评价指南》、ISO144905 《光学和光学仪器 望远镜系统的检测方法 第5部分:透过率测量方法》;---增加5.2.1对材料的要求;---删除ISO15253:2000标准附录B。本标准的附录A 为资料性附录。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国光学和光学仪器标准化技术委员会医用光学和仪器标准化分技术委员会归口(SAC/TC103/SC1)。本标准起草单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心。本标准主要起草人:何涛、颜青来、郑建。