GB 9706.17-2009医用电气设备.第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment

本部分的全部技术内容为强制性.《医用电气设备》的安全系列标准由两部分构成:---第1部分:安全通用要求;---第2部分:安全专用要求.本部分为安全专用要求,是GB9706的第17部分.本部分等同采用IEC60601-2-11:1997《医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全通用要求》及Amd1:2004.为便于使用,本部分做了下列编辑性修改:---删除国际标准的前言;---对于标准中引用的其他国际标准,若已转化为我国标准,本部分用我国标准号替换相应的国际标准号;---用小数点.代替小数点,.本部分代替GB9706.17-1999《医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求》.本部分与GB9706.17-1999相比主要变化如下:---增加了附录性质的说明.---将GB9706.17-1999文中必须(原文shall)译为应及其他一些编辑性修改.---将IEC60601-2-11Amd1:2004中的内容加入本部分中.本部分的附录L 为规范性附录,附录AA 为资料性附录.本部分由国家食品药品监督管理局提出.本部分由全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC10)归口.本部分起草单位:北京市医疗器械检验所.本部分主要起草人:章兆园、王培臣、陈静、缪斌.本部分所代替标准的历次版本发布情况为:---GB9706.17-1999.