GB/T 16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法Test method for airborne particles in clean room(zone) of the pharmaceutical industry

本标准参考了ISO14644-1《洁净间以及相关环境控制 第1部分:空气洁净度级别》和JGJ71—90《洁净室施工及验收规范》而制定。本标准代替GB/T16292—1996《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》。本标准与GB/T16292—1996的主要区别为:———调整标准规定范围,本标准仅规定测试方法,不对洁净室(区)洁净等级进行评定;———取消了滤膜显微镜测试方法,改用激光粒子计数器方法;———增加了确定最少采样点数目的方法;———增加和提供了更新的资料性附录。本标准的附录A 是规范性附录。本标准的附录B是资料性附录。本标准由国家食品药品监督管理局提出并归口。本标准起草单位:上海市食品药品包装材料测试所。本标准主要起草人:徐敏凤、纪炜、魏佳鸣、蔡均、韩晗、冯晓明。本标准所代替标准的历次标本发布情况为:GB/T16292—1996。