GB/T 24628-2009医疗保健产品灭菌.生物与化学指示物.测试设备Sterilization of health care products—Biological and chemical indicators—Test equipment

本标准等同采用国际标准ISO18472:2006《医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备》。ISO18472:2006部分替代ISO111402:1998《医疗保健产品灭菌 化学指示物 第2部分:测试设备与方法》。ISO111402:1998是关于化学指示物系列标准的第2 部分,是对测试设备和方法的要求。ISO/TC198医疗保健产品灭菌技术委员会于2006年发布ISO18472:2006标准,包括对生物和化学指示物测试设备的要求,部分替代了ISO111402:1998。本标准的附录A、附录B、附录C、附录D 为资料性附录。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC200)归口。本标准起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、北京麦迪锦诚医疗器械有限责任公司、山东新华医疗器械股份有限公司。本标准主要起草人:伍倚明、陈嘉晔、张扬、吕连生。