YY/T 1747-2021 神经血管植入物 颅内动脉支架
- 标准类别:[YY] 医药行业标准
- 标准大小:
- 标准编号:YY/T1747-2021
- 标准状态:现行
- 更新时间:2023-03-12
- 下载次数:次
标准简介
本标准规定了颅内动脉支架的通用要求、预期性能、设计属性、材料、实验室设计评估、上市后监督、制造、灭菌、包装。
本标准适用于在颅内动脉使用的治疗出血或缺血症状的支架类产品,包括支架及配套使用的输送系统。
但本标准不包含用于输送支架的通路器械(如微导管)及其他配套器械。本标准不适用于颅内动脉瘤血流导向装置。
本标准不包括生物可吸收支架、聚合物支架、支架涂层的降解,以及其他时间依从性方面的内容。
本标准不包括颅内动脉支架植入前的程序和器械。
标准截图
下一条: JB/T 3767-2021 调车绞车
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