YY 9706.277-2023 医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求
- 标准类别:[YY] 医药行业标准
- 标准大小:
- 标准编号:YY9706.277-2023
- 标准状态:现行
- 更新时间:2023-03-26
- 下载次数:次
标准简介
本文件规定了采用机器人技术的辅助手术设备(RASE)和采用机器人技术的辅助手术系统(RASS)的基本安全和基本性能。 本文件适用于采用机器人技术的捕助手术设备(RASE)和采用机器人技术的辅助手术系统(RASS),以下统称为 ME 设备和 ME 系统。 本文件也适用 ME 设备和 ME 系统的交互条件和接口条件。 如果章或条款明确指出仅适用于 ME 设备或 ME 系统章或条的标题和正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于 ME 设备和 ME 系统。 如果 RASE 或 RASS 或其附件属于其他专用标准的范围则除本文件外该专用标准也适用。例如:适于高频手术设备的 GB 9706.202适于内窥镜设备的 GB9706.218适于激光设备的IEC 60601-2-22适于超声设备的 GB 9706.237适于手术台的 YY 9706246 等。
标准截图
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