YY 9706.230-2023 医用电气设备 第2-30部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

本文件代替 YY 0667-2008《医用电气设备 第 2-30 部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求》和 YY 0670-2008《无创自动测量血压计》。本文件以 YY 0667-2008 为主，整合了YY 0670-2008 的内容。 本文件规定了自动无创血压计和其附件的基本安全和基本性能要求。包括测定的准确度要求。本文件适用于自动无创血压计(以下简称 ME 设备)。它通过可充气的袖带无需动脉穿刺，非连续间接地估量血压。 注 1:设备无需动脉穿刺以执行血压的间接测定并不直接测量血压。其仅仅估量血压。 注2:本文件酒盖自动的电子 M 设备它无需动脉穿刺用于间歌地间接估量血乐包括用于家庭护理环境的血乐 监护仪。 本文件不适用于使用电子压力传感器和/或显示器并结合听诊器或其他手动方法测定血压(非自动无创血压计)的设备。对它的要求在 ISO 81060-1 中规定。 注3:如果章或条的规定仅适用于 ME 设备或 ME 系统，则章或条的标题和内容会说明。如果没有说明，则章或条同时适用于 ME设备和 ME系统。 本文件范围内 ME 设备或 ME 系统的预期生理效应所固有的危险不在本文件规定的要求之内，除了 201.11_201.105.3.3 以及 GB 9706.1--2020 的 7.2.13 和 8.4.1