CNAS GL047-2021 医学实验室定量检验程序结果可比性验证指南 Medical Laboratories— Guidance on the Verification of Result Comparability among Quantitative Examination Procedures

本文件适用于申请认可或已获认可的医学实验室（以下简称“实验室”）在相同或不同地点，使用多个相同或不同的定量检验程序、检测系统、检验方法等（通称“检验程序”）检测同一分析物（检验项目）时，验证检验结果间的可比性，也可供评审员在现场评审过程中参考使用。
本文件适用于医学实验室应用的经确认的定量检验程序。
 国家认可委员会 2021年 04月 25日发布 2021年 04月 25日实施 CNAS-GL047:2021 第 1 页 共 7 页 前 言 本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定，是对 CNAS-CL02《医 学实验室质量和能力认可准则》中“5.6.4 检验结果的可比性”要求涉及的定量 检验程序间检验结果可比性验证所做的具体解释和指导，供医学实验室和评审员 参考使用。 本文件为指南文件，医学实验室可参考使用，也可使用其它适宜方式对定量 检验程序间检验结果可比性进行验证，如应用临床数据进行统计评估。 本文件为首次发布。 2021年 04月 25日发布