CNAS GL028-2018 临床微生物检验程序验证指南 Guidance on the Verification of Procedures used in the Clinical Microbiology

本指南适用于申请认可或已经认可的医学实验室规范其临床微生物检验程序验证的技术活动，也可供认可评审员在评审过程中使用。
本指南主要适用于医学实验室临床微生物检验，其他领域的实验室可参考使用。
临床微生物检验程序，也称临床微生物检验方法，在本指南中统一称为临床微生物检验程序（以下简称“检验程序”），包括显微镜检查、分离培养和鉴定、药物敏感试验等各项检验活动。认可委员会 2018年 03月 01日发布 2018年 03月 01日实施 CNAS-GL028：2018 第 1页 共 15页 前言 本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定，是对CNAS-CL02：2012《医 学实验室质量和能力认可准则》和 CNAS-CL02-A005:2018《医学实验室质量和能力认可 准则在临床微生物学检验领域的应用说明》中有关临床微生物检验程序验证所做的具 体解释和指导，供医学实验室和评审员参考使用。 本文件的附录A和附录 B为资料性附录。 本文件代替：CNAS-GL41：2016。 本次为换版修订，相对于CNAS-GL41：2016，本次换