GB 18281.2-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物 Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes

本部分规定了拟在评价灭菌器性能和灭菌过程时采用的试验微生物、菌悬液、染菌载 体、生物指示物的专用要求和试验方法，该灭菌器使用纯环氧乙烷或它与其他稀释气体合进行灭菌，灭菌温度范围为29℃～65℃。
注1：关于环氧乙烷灭菌确认与常规控制见GB18279。
注2：工作场所的安全参照国家的相关规定。GB 18281.2-2015/1SO 11138-2:2006 　　　　　　　　　　　　代替GB 18281.2-2000 　医疗保健产品灭菌生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物 　 　 Sterilization of health care products-Biological indicators- Part 2 : Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes (ISO 11138-2:2006, IDT) 2015-12-10发 布 2017-01-01实 施 妒 ，？ ‘J、 中 华 人 民 共 和 国 国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 任 斗 云 ＝ 几 蠹 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 仪 Ili 　 侧 ？ 谁 ．砚 ’ J GB 18281.2-2015/60 11138-2:2006 目 次 前 言