GB/Z 42344-2023 制药机械（设备）计算机化系统验证指南

本文件提供了制药机械(设备)计算机化系统验证的指南内容包括总则、验证流程、系统验证方案、人员培训和验证文档管理。 本文件适用于制药机械(设备)计算机化系统的验证药品生产企业、制药装备的生产企业第三方验证机构均可参照使用。