GB/T 37864-2019 生物样本库质量和能力通用要求 General requirements of quality and competence for biobank 

本标准规定了生物样本库能力、公正性、持续运行（含质量控制）的通用要求，以确保生物样本和数据的质量。
本标准适用于所有从事生物样本保藏的机构，包括为研究和开发而保藏多细胞有机体（如人、动物、真菌和植物）及微生物的生物样本库。生物样本库用户、监管机构、同行评估组织、认可机构均可使用本标准来确认或承认生物样本库的能力。
本标准不适用于食品、种子生产、分析和治疗的生物样本。
注1：国际、国内和地区法规或要求也适用于本标准中的特定条款。
注2：为诊断和治疗目的而采集和使用人类样本的机构首先遵守ISO15189和其他临床标准的要求。GB/T 37864-2019/ISO 20387:2018 生物样本库质量和能力通用要求 General requirements of quality and competence for biobank (ISO 20387:2018, Biotechnology-Biobanking- 　 General requirements for biobanking, IDT) 2019-08-30发 布 2019-08-30实 施 龠票龆熹辘鼹犍“ GB/T 37864-2019/ISO 20387:2018 目 次 前 言 ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ 皿 1范 围 ？.....................................