T/CAPDA 005-2020 24-表芸·三表芸苔素内酯原药

本标准规定了24-表芸·三表芸苔素内酯原药的要求、试验方法、验收和质量保证期以及标志、标签、包装、储运。 本标准适用于由24-表芸苔素内酯和222324-三表芸苔素内酯及其生产中产生的杂质组成的24-表芸·三表芸苔素内酯原药。 注：24-表芸苔素内酯和222324-三表芸苔素内酯的其他名称、结构式和基本物化参数参见附录A。