YY 0451-2023 一次性使用便携式输注泵 非电驱动

YY 0451-2023 一次性使用便携式输注泵 非电驱动 本文件规定了一次性使用便携式输注泵-非电驱动(以下简称输注泵)的基本要求和相应的试验方法。 本文件适用于神经、血管内或皮下应用的可持续(固定的或可调节)给液和/或自控给液的输注泵。 注:神经应用的部位包括脊柱鞘内或蛛网膜下腔、脑室硬脑膜上隙硬脑膜外隙或硬脑膜间隙。神经应用麻醉剂可被局部输注从而影响人体的大部分(如肢体)以及包括神经丛阻断(如臂丛神经阻断或单根神经阻断)。神经应用过程包括对创面持续输注局部麻醉剂。 本文件不适用于: —-—GB 9706.224所涵盖的电动或电控输注泵; —-—供单个患者使用的用于输送YY/T 1768系列所涵盖的离散(丸剂)药液的装置;——植入器械﹔ —-—肠给养泵;--经皮给液装置; —-—输液动力不是由装置本身提供或由患者主动干预获得动力的装置(例如仅由重力作为动力的装置)。 代替YY 0451-2010