

YY/T 0870.5-2014 医疗器械遗传毒性试验 第5部分:哺乳动物骨髓染色体畸变试验 Test for genotoxicity of medical devices-—Part 5 : Mammalian bone marrow chromosome aberration test
- 标准类别:[YY] 医药行业标准
- 标准大小:
- 标准编号:YY/T 0870.5-2014
- 标准状态:现行
- 更新时间:2023-10-04
- 下载次数:次
标准简介
YY/T0870的本部分规定了医疗器械/材料哺乳动物骨髓染色体畸变试验方法。
注:口腔材料的哺乳动物细胞染色体畸变试验不包括在YY/T0870本部分范围内。Y/T 0870.5-2014
医疗器械遗传毒性试验
第5部分:哺乳动物
骨髓染色体畸变试验
Test for genotoxicity of medical devices-
Part 5 : Mammalian bone marrow chromosome aberration test
2014-06-17发 布 2015-07-01实 施
国家食品药品监督管理总局发布
YY/T 0870.5-2014
刖 旨
YY/T 0870的总标题是 《 医疗器械遗传毒性试验 》 , 包括以下部分:
— —第1部分:细菌回复突变试验 ;
— —第2部分:体外哺乳动物染色体畸变试验 ;
— —第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验 ;
— —第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验 ;
— —第5部分:晡乳动物骨骷染色体畸变试验.
本部分为YY/T 0870的第5部分.
本部分按照GB/T 1.1-2009
标准截图
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