YY 0450.1-2020 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械 Accessory devices for sterile single-use intravascular catheters—Part 1:Introducers

YY 0450的本部分规定了与符合YY 0285标准要求的血管内导管一起使用、以无菌状态供应的一次性使用穿刺针、导引套管、导管鞘、导丝和扩张器的要求。
本部分适用于与符合YY 0285标准要求的血管内导管一起使用、以无菌状态供应的一次性使用穿刺针、导引套管、导管鞘、导丝和扩张器。
注：附录A给出了这些辅助器械的材料和设计指南。 YY 0450.1-2020 代 替YY 0450.1-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件 　　　第1部分：导引器械 Accessory devices for sterile single-use intravascular catheters- 　　　　　　　　　　　　Part 1:Introducers (ISO 11070:2014 , Sterile single-use intravascular introducers, 　 　 　 　 　 　 　 dilators and guidewires,MOD) 2020-02-25发 布 2021-08-01实 施 国家药品监督管理局发布 YY 0450.1-2020 目 次 ？ ？ 前 ？ ？ 言 ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ 皿 1范 围 ？..........